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2024OEM委托加工医疗器械研发合作合同范例

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同双方

1.2术语定义

1.3通用条款

2.合作内容

2.1产品研发目标

2.2技术要求

2.3研发进度安排

3.权利与义务

3.1委托方的权利与义务

3.2受托方的权利与义务

3.3第三方权利与义务

4.研发成果

4.1研发成果的归属

4.2研发成果的保密

4.3研发成果的知识产权

5.费用与报酬

5.1研发费用

5.2报酬支付方式

5.3费用支付时间

6.合作期限

6.1合作期限

6.2延期及终止条件

7.保密条款

7.1保密范围

7.2保密期限

7.3违约责任

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决费用

9.违约责任

9.1违约行为

9.2违约责任

9.3违约赔偿

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更

10.3合同解除

11.其他条款

11.1法律适用

11.2通知与送达

11.3合同份数

12.合同附件

12.1技术协议

12.2研发成果清单

12.3其他附件

13.合同签署

13.1签署主体

13.2签署时间

13.3签署地点

14.合同生效

14.1合同生效条件

14.2合同生效时间

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同双方

1.2术语定义

（1）“医疗器械”指用于诊断、预防、治疗、缓解疾病或损伤，以及为医疗、护理、康复目的使用的仪器、设备、体外诊断试剂、医用材料等。

（2）“研发”指对医疗器械进行创新、改进、完善和试验的活动。

1.3通用条款

本合同中未明确定义的术语，应按照国家相关法律法规及行业惯例解释。

2.合作内容

2.1产品研发目标

（1）满足国家医疗器械注册要求；

（2）达到国际先进水平；

（3）实现量产并投入市场。

2.2技术要求

（1）功能规格；

（2）性能指标；

（3）安全标准；

（4）质量标准。

2.3研发进度安排

（1）项目启动会；

（2）初步设计方案评审；

（3）样品制作及测试；

（4）样品试产及改进；

（5）产品注册及市场推广。

3.权利与义务

3.1委托方的权利与义务

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定进行研发；

（2）甲方有权对乙方研发过程中的技术方案提出意见和建议；

（3）甲方应按照合同约定支付研发费用和报酬；

（4）甲方应保护乙方的知识产权。

3.2受托方的权利与义务

（1）乙方应按照甲方的要求进行研发；

（2）乙方应保证研发成果的质量；

（3）乙方应遵守国家相关法律法规及行业规范；

（4）乙方应保守甲方商业秘密。

3.3第三方权利与义务

在研发过程中，如涉及第三方权利，双方应共同协商解决。

4.研发成果

4.1研发成果的归属

研发成果的所有权归甲方所有，乙方不得自行使用或转让。

4.2研发成果的保密

双方对本合同内容以及研发成果应严格保密，未经对方同意不得向任何第三方泄露。

4.3研发成果的知识产权

研发成果的知识产权归甲方所有，乙方不得侵犯甲方知识产权。

5.费用与报酬

5.1研发费用

（1）原材料费；

（2）设备费；

（3）测试费；

（4）人工费。

5.2报酬支付方式

报酬支付方式为分期支付，具体支付比例和时间节点由双方协商确定。

5.3费用支付时间

乙方完成研发项目后，甲方应在合同约定的期限内支付研发费用和报酬。

6.合作期限

6.1合作期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

6.2延期及终止条件

如双方同意延长合作期限，应在合同到期前一个月内书面协商一致，并签订延期协议。

合同终止条件包括但不限于：

（1）一方违约；

（2）无法克服的技术难题；

（3）法律法规变更；

（4）双方协商一致。

8.保密条款

8.1保密范围

（1）本合同的具体条款；

（2）研发过程中的技术文档、设计图纸、样品等；

（3）双方在合作过程中了解的对方商