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丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

医疗器械产品技术要求编号：

红外体温计技术要求

产品型号规格及其划分说明

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1.1型号规格及组成

HC-T210

1.2规格型号划分说明

HC-T210

I规格

।

产品型号T代表：temperature

产品型号前缀公司缩写

1.3产品组成

HC-T210红外体温计主要是由采集单元、显示单元、供电电路、测量电路

和塑料壳体组成。

软件版本为V1.00。

1.4产品功能

非接触式高精确度测量；自动数据保持及自动关机；自动选择量程，分辩

力为0.1℃；带背光的LCD显示；超温提示；低电量提示。

2性能指标

2.1正常工作条件

2.1.1环境温度：16℃35℃；

〜

2.1.2相对湿度：W85%；

2.1.3大气压力：70kPa〜106kPa；

2.1.4电源电压：DC9V碱性电池（6F22）

2.2温度显示范围

温度显示范围为35.0℃~42.0℃。

2.3最大允许误差

2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差

本产品在35.0℃~42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃；

2.3.2最大允许临床重复性

临床重复性不超过±0.3℃;

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

2.4抗跌落性

本产品在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到

一个硬质表面上后应符合2.3.1的要求。

2.5模式

本产品具有“体温”和“体表”两种模式，模式可切换。“体表”模式具有

手动修正功能。

2.6指示单元

2.6.1分辨力

本产品显示分辨力为0.1℃。

2.6.2显示

本产品液晶显示屏上显示的数值高度应至少为4mm。

2.6.3提示功能

a）自检模式：本产品在正常开机后应进入自检模式，开机显示“HC”

助温度显示范围提示：当温度＜35.0℃时出现提示“LO”；当温度＞42℃

时出现提时出现提HI”

c）测量状态提示：液晶显示屏上面显示“SCAN”，表示正在测量。液晶显

示屏上面显示“HOLD”，表示测量结果锁定。

5超温度提示功能：当测量温度超过预设的超温提示值（38℃）时，测量

状态下蜂鸣器连续发出“Bi,Bi”提示音。超温提示功能可通过按TIP

键关闭和打开。

e）低电量提示功能：当产品的电池电压＜6.6V+0.1V,应有低电量显示，

显示屏上的电池符号中4个电量格不显示

2.7自动关机功能

本产品在30秒内无按键操作时会自动关机。

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