JJF(陕) 112-2024 高频电刀分析仪校准规范.docxVIP

陕西省地方计量技术规范

JJF（陕）112－2024

高频电刀分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers

2024－05－09发布 2024－08－09实施

陕西省市场监督管理局发布

JJF(陕)112－2024

JJF(陕)112－2024高频电刀分析仪校准规范

JJF(陕)112－2024

CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers

归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：陕西省计量科学研究院参加起草单位：西安市人民医院

西安大兴医院

本规范由陕西省市场监督管理局负责解释

JJF(陕)112－2024

JJF(陕)112－2024

本规范主要起草人：

闫峰（陕西省计量科学研究院）鲁曼君（陕西省计量科学研究院）陈怡伶（陕西省计量科学研究院）

参加起草人：

陈欣（陕西省计量科学研究院）薛腾飞（陕西省计量科学研究院）郑捷（西安市人民医院）

张永周（西安大兴医院）

目 录

引言 （Ⅱ）

1 范围 （1）

2 引用文件 （1）

3 概述 （1）

计量特性 （1）

输出电阻 （1）

高频功率 （1）

高频电流 （1）

校准条件 （1）

环境条件 （1）

测量标准及其他设备 （2）

校准项目和校准方法 （2）

校准前检查 （2）

输出电阻 （2）

高频功率 （3）

高频电流 （3）

校准结果表达 （4）

复校时间间隔 （4）

附录A高频电刀分析仪原始记录（参考格式） （5）

附录B校准证书内容及内页格式（参考格式） （9）

附录C输出电阻校准结果不确定度评定示例（参考格式） （14）

附录D高频功率校准结果不确定度评定示例（参考格式） （16）

I

引 言

本规范根据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定。

本规范计量特性及校准方法参考了JJF1217-2009《高频电刀校准规范》、GB9706.202-2021《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》、WS/T602-2018《高频电刀安全管理》的相关条款。

本规范为首次发布。

II

高频电刀分析仪校准规范

范围

本规范适用于高频电刀分析仪（含高频电刀测试或校准装置）的校准。

引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1217-2009高频电刀校准规范

GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

WS/T602-2018高频电刀安全管理

凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

概述

高频电刀分析仪作为高频电刀校准的计量标准器，用于测量高频电刀的输出功率和漏电流等性能指标，通过内置的高频电流计测量在高频电刀从手术电极经由特定负载到负中性电极之间的高频电流，计算出高频输出功率，同时利用接地回路测量手术电极和中性电极对地的高频漏电流。

计量特性

输出电阻

测量范围：（0~2000）Ω，最大允许误差：±2.5%。

高频功率（频率：0.3MHz~5MHz）

测量范围：（1~500）W，最大允许误差：±5.0% 。

高频电流（频率：0.3MHz~5MHz）

测量范围：（1~500）mA，最大允许误差：±2.5%。

注：以上指标不作为合格性判断标准，仅提供参考。

校准条件

环境条件

1

环境温度：(15~30)℃；相对湿度:≤80%；

供电电源:电压:(220±11)V,频率:(50±1)Hz；周围应无影响正常工作的机械振动及电磁干扰。

测量标准及其他设备

数字多用表

电阻测量范围：（0~10）kΩ，最大允许误差：±0.5%。

高频电刀分析仪标准装置

高频功率：（频率：0.3MHz~5MHz）：测量范围：(1~500)W，最大允许误差：±0.5%。高频电流：（频率：0.3MHz~5MHz）：测量范围：(0.001~1.5)A，最大允许误差：±0.5%。

注：允许使用最大允许误差满足要求的其它标准设备。

校准项目和校准方法

高频电刀分析仪的校准项目如表1所示。

表1 校准项目一览表

序号

项目名称

校准方法条款编号

1

校准前检查

6.