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制药医药企业-药品质量档案表 .pdf

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药品质量档案表

Rec-057

建档日期:年月日质管员:

品名/剂型(商品名):规格:

生产企业:批准文号:

质量标准:外观质量:

有效期:储存条件:包装标签说明书:

以上部分为药品建档时的基本属性情况,建档时必须填写;以下部分为药品质量跟

踪记录,仅在发现问题时填写,记录问题药品的批号、数量、问题摘要和日期。

外观质量情况:

包装情况、标签说明书:

抽查质量情况:

质量查询、投诉情况:

用户访问情况:

质量标准变更情况:

临床疗效反映:

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