猪流感二价灭活疫苗的制备方法及其产品 .pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102166352A

(43)申请公布日2011.08.31

(21)申请号CN201110091935.1

(22)申请日2011.04.13

(71)申请人北京华威特生物科技有限公司

地址100085北京市海淀区开拓路5号B区三层B302室

(72)发明人武华路伟

(74)专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司

代理人孙皓晨

(51)Int.CI

A61K39/145

A61P31/16

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

猪流感二价灭活疫苗的制备方法及

其产品

(57)摘要

本发明提供一种猪流感二价灭活疫

苗，包括：两种不同血清亚型的猪流感病

毒抗原和佐剂，可以预防由该两种不同血

清亚型的猪流感病毒引起的感染，降低临

床上使用的成本，一针两防，且安全可

靠。本发明还提供一种猪流感二价灭活疫

苗的制备方法，采用鸡胚或传代细胞系培

养生产猪流感二价灭活疫苗，本发明还对

该灭活疫苗制备工艺中的各参数进行了优

化。安全和效力检验结果显示：本发明猪

流感二价灭活疫苗免疫猪后有80％以上的

猪产生了免疫保护。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

专利权质押合同登记的生效

IPC(主分类):A61K39/145专利

号:ZL2011100919351登记

号:Y2022980017467登记生效

日质人:华威特(江专利权质押合同登记

2022-10-25

苏)生物制药有限公司质权人:浙的生效、变更及注销

商银行股份有限公司泰州分行发

明名称:猪流感二价灭活疫苗的制

备方法及其产品申请日

授权公告日

权利要求说明书

1.一种猪流感二价灭活疫苗，其特征在于，所述的猪流感的二价灭活疫苗包括抗原

和免疫佐剂：所述的抗原由二乙烯亚胺灭活的猪流感一个亚型病毒和另一亚型病毒

以等抗原含量混合而成，所述的抗原为46体积份数；所述的免疫佐剂为206佐剂，

所述免疫佐剂为54体积份数。

2.根据权利要求1所述的猪流感二价灭活疫苗，其特征在于，所述的猪流感抗原为

猪流感H1N1亚型病毒和猪流感H3N2亚型病毒。

3.一种制备权利要求1或2所述猪流感二价灭活疫苗的方法，包括：

(1)将细胞系进行传代和培养；

(2)将猪流感H1N1亚型病毒和猪流感H3N2亚型病毒分别接种长满90-100％细胞

的介质上，用维持液培养，制备生产种毒；

(3)将所制备的生产种毒分别接种长满90-100％细胞的介质上，用维持液培养增殖

得到猪流感H1N1亚型病毒抗原液和猪流感H3N2亚型病毒抗原液；

(4)将猪流感H1N1亚型病毒抗原液和猪流感H3N2亚型病毒抗原液分别加入灭活剂

灭活，加入中和剂中和，混合均匀，加入免疫佐剂，乳化，即得。

4.按照权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤(1)、(2)或(3)中所述的传代细胞

系：MDCK细胞系、MDBK细胞系、vero细胞系、BHK-21细胞系、CEF细胞系、

PBS-1细胞系、Marc-145细胞系、P