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实验室记录填写规范 .pdfVIP

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授权签字人七条考核题理解要点(参考

一、实验记录规范化标准和具体内容要求

实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:项目(课题)名称、实验

目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验

过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。

1.项目(课题)名称:要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。

2.实验目的:写明本次实验的名称和具体目的。

3.研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。

4.实验设计原理:根据实验的目的和内容,采用统计学原理设计实验,以便实验结束后

数据的分析和统计,有利于得出科学客观的实验结论。

5.研究方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实

验设计、技术路线、实验方法、工艺流程,详细叙述每个实验步骤。

6.实验日期:本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。

7.实验条件:实验室的温度、湿度、动物实验室的级别,合格证书号及发证单位。

8.实验材料:

详细记录标本、样品的来源、取材的时间,实验原料的来源、特性,购买时的相关票据

复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。

所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等,应保留

称量的原始记录纸,并贴在实验记录本上。

所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。

9.实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保

留所有的原始记录于实验记录本上。

10.实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析。不得

在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附

有说明和课题负责人签字。

11.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题

及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。

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授权签字人七条考核题理解要点(参考

12.参考文献:详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、

发表时间及卷、期号等。要求保留参考文献的复印件。

13.记录者签名:参加记录的人需在实验记录本上签名,最后由课题组长审核后签名。

二、实验记录的书写规范要求

1.为加强对实验室和实验研究的规范化管理,保证实验记录真实、规范、完整,提高

实验研究的质量,根据《国家档案法》、《中华人民共和国药品管理法》、科学研究管理法

规以及实验室管理和评估评价的有关要求,参照国家药监局《药品研究实验记录暂行规定》,

制定本管理规范。

2.实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析

等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等

原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进

行该课题研究的基础资料。

3.实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。

4.实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原

因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。

5.实验记录应用字规范,字迹工整,须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得

使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写;

实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍

应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必

须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。

6.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改,须在修改处划一斜线,不可

完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明修改时间及原因。

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