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《GMP应用基础》期末考试复习题库(含答案)
一、单选题
1.试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行,包括设备运行的上下限,必要时选择()。
A、最佳状态
B、最优条件
C、最差条件
D、适宜条件
答案:C
2.工艺验证批的批量应当与预定的()批的批量一致。
A、最后
B、商业
C、试验
D、设计
答案:B
3.取样应有()的取样操作规程。
A、电子
B、手写
C、电脑
D、书面
答案:D
4.企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()。
A、更新
B、培训
C、审核
D
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