兽药生产质量管理规范2023年修正【最新版】 .pdfVIP

兽药生产质量管理规范2023年修正【最

新版】

一、引言

该文档是针对兽药生产企业制定的，旨在规范兽药生产过程中

的质量管理，确保兽药产品的安全性和有效性。本文档为2023年

修正版，包含了最新的规定和要求。

二、使用范围

本规范适用于所有从事兽药生产的企业和相关从业人员。

三、主要内容

1.生产设施与设备要求

-生产设施应符合相关法律法规的要求，保证生产环境的卫生

与安全。

-生产设备应符合技术规范，并定期进行检修和维护。

2.原辅料控制

-原辅料应符合国家相关标准，且具备合规证明。

-原辅料应按照规定的存储条件保存，并确保其质量不受影响。

3.生产管理

-生产过程中应严格按照工艺流程和配方进行操作，确保产品

质量稳定。

-在生产过程中应实施严格的质量控制，并做好记录和追溯。

4.质量检验

-兽药产品应按照相关规定进行质量检验。

-检验结果应及时记录，并按规定对不合格产品进行处理。

5.不良事件报告与处理

-发生不良事件时，应及时报告相关部门，并采取必要的措施

进行处理和调查。

-对不良事件的处理结果应及时通知有关当事人和监管部门。

四、附则

-本规范自2023年起施行，取代之前的版本。

-对于不符合本规范的兽药生产企业，将依法进行处罚。

以上为《兽药生产质量管理规范2023年修正【最新版】》的

主要内容，具体操作细则和要求请参照完整的规范文档。