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志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

质管科工作总结

质管科工作总结1

一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、

踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：

一、基础工作

1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资

格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药

品经营的质量档案。

2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种

做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售

清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级

药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、

批号、数量信息。

5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工

作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安

全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。

二、存在问题

1、质量意识欠缺，监督考核不及时。

2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

质管科工作总结2

是我站的质量管理年，我站的质量体系进一步健全，修订了质量体系文件，

进行了两轮内部质量审核，接受了省督导组、国家卫生部督导组两次外部督导。

现将质管科一年来的工作和我站今年的质量体系运行情况汇报如下：

一、质量体系文件修订

1—3月，质管科主要着手于质量体系文件的修订工作。共修订《质量手册》

一部，《程序文件》73个，各部门SOP文件380个、记录表单363份。同时，

制定了我站各项操作和各种血液制剂、环境卫生的《质量标准》一部。一系列的

建章立制工作，保障了我站各项工作有章可循，有据可依。

二、内部质量审核

我站分别于于3月至5月底，11月17至12月12日，进行了两轮内部质量

审核，审核时间共计87天。本年度内审的主要特点是逐部门滚动式审核，发现

问题，现场沟通，审核人员与工作人员共同探讨整改方案并实施，及时跟踪验证，

杜绝不合格状况的漫延及再次发生。做到对质量管理工作的预见性和前瞻性。两

次审核领导重视，质量主管全程挂帅，不走过场，各部门全力配合，群力群策，

共纠正各类不合格32项，对我站的各项质量指标的保证起到了良好的作用。

三、外部督导审核

6月份，我站进入外审督导检查的备战阶段。的督导检查不同于往年，一方

面，除了省专家组的例行督导外，又增加了国家卫生部的督导检查。另一方面，

督导检查表增加、细化了很多一法两规中未做明确要求的项目，质量管理是一个

持续改进，永无止境的过程，没有最好，只有更好。面对省厅和卫生部的专家组

审核，我们压力很大。在站领导的领导下，我们与各科主任一起梳理了督导检查

表相关条款，逐项对照文件、记录和操作，查漏补缺，所有的工作围绕一个中心

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

思想：我们做这些，不是为了应付检查，百年大计质量第一，我们要利用省、部

两级督导的契机，使我站的质量管理走上一个新台阶。6—9月份，我们全力以

付，没有休过一个周末，每天上班时间基本上都是早七点半到晚八、九点钟。那