疾控中心实验室程序文件2024实施版.doc

文件编号：GZCDC/CX-2024

版本号：A/0

受控状态：?受控口非受控发放编号：009

程序文件

编制：maszhc审核：×××批准：×××

×××疾控中心实验室有限公司

2024年7月1日发布2024年8月1日实施

1

×××疾控中心实验室程序文件

文件编号：GZCDC/CX-2024

第1页共1页

修改页

第4版第0次修订

颁布日期：2024年7月1日

序号

对应的章、节、条号

修订内容

修订人

批准人

批准日期

1

首次发布

全部

2012/3/25

2

第二次改版

全部

2016/4/23

3

第三次改版

全部

2020/5/18

4

第四次改版

全部

2024/6/13

1

×××疾控中心实验室程序文件

文件编号：GZCDC/CX-2024

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目录

第4版第0次修订

颁布日期：2024年7月1日

人员管理程序 3

实验室公正行为控制程序 7

保密和保护所有权工作程序 9

反商业贿赂控制程序 12

人员教育培训程序 15

现场检测控制程序 20

设施和环境条件控制程序 22

环境保护程序 27

安全和内务管理程序 29

仪器设备管理程序 33

期间核查程序 37

量值溯源管理程序 39

标准物质管理程序 41

文件控制程序 44

合同评审程序 49

分包控制程序 52

服务和供应品的采购程序 55

服务客户程序 59

申诉及投诉处理程序 62

不符合工作控制程序 64

纠正措施程序 68

预防措施程序 71

改进控制程序 73

质量记录和技术记录的管理程序 76

内部审核程序 80

检测方法确认程序 88

开发特定的检验检测方法程序 92

2

测量不确定度评估程序 96

数据控制程序 98

计算机、软件及网络控制程序 102

抽样程序 105

样品管理程序 108

检测工作控制程序 111

检验检测有效性质量控制程序 114

能力验证程序 117

检验报告管理程序 120

风险评估和控制程序 125

指令性检测任务控制程序 129

疾病检测工作管理程序 131

健康相关产品检验工作程序 135

食品安全事故应急检验程序 138

食品安全风险监测与评估工作程序 149

3

×××疾控中心实验室程序文件

文件编号：GZCDC/CX4.2.1-2024

第1页共3页

人员管理程序

第4版第0次修订

颁布日期：2024年7月1日

1目的

对中心管理人员、技术人员及关键支持服务人员规定了明确的录用、培训、管理的程序，并对其工作进行了描述，确保人员明确职责，理解工作的重要性和相关性，以保证检测质量，实现质量目标。

2适用范围

适用于本中心全体人员录用、培训、解聘及上岗管理等活动。

3职责

3.1中心主任负责中心管理人员任命。

3.2中心行政管理科负责中心人员的人事管理、档案管理及资料报送收集存档。

3.3中心技术负责人负责实施专业技术人员技能考核与评价、上岗及岗位考核。

3.4中心质量负责人负责组织对所有岗位人员日常质量监督和关键岗位的重点监督考核，信息质控科负责中心人员管理的质量控制和资料审核工作。

4工作程序

4.1人员的录用、任用、聘用和解聘：

(1)中心人员的进入：分为任命、公开招考录用、考核录用、借调、调入、聘用。其中临时聘用人员按中心《临聘人员管理办法》进行，其余情形的人员进入按有关管理规定进行，行政管理科负责进行人员的进入协调配合工作。

(2)中心主任是中心法人代表和最高管理者，由集团公司任命，其年度考核由集团公司进行，其职称晋升和专业技术考核由中心行政管理科配合相关部门进行。

(3)中心班子成员由×××任命，其年度考核由×××进行，其职称晋升和专业技术考核由中心行政管理科配合相关部门进行。

(4)中心其他管理层人员和关键岗位人员：由中心主任任命和授权。其中授权签字人必须报检验检测机构资质认定部门考核备案。

(5)人员的辞职、离职、解聘、借调、免职：其中临时人员解除聘用按中心《临聘人员管理办法》进行，其余情形按有关管理规定进行。人员离职必须交出所有受控文件

(包括移动储存设备的受控资料),方可办理离职手续。

4

×××疾控中心实验室程序文件

文件编号：GZCDC/CX4.2.1-2024

第1页共3页

人员管理程序

第4版第0次修订

颁布日期：2024年7月1日

(6)所有人员的进入、在岗和离职，其上岗考核、聘用合同、薪酬、保险金、职称晋升、年度考核、岗位考