《黄芩趁鲜加工技术规程》.docxVIP

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CCS

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FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT黄芩趁鲜加工技术规程

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2024年8月25日）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4采收 3

5要求 4

6文件管理 5

7质量要求 5

8包装和标签 5

9贮藏 5

附录A（资料性）趁鲜切制基础要求 6

附录B（资料性）黄芩趁鲜切制批生产记录表 7

附录C（资料性）黄芩趁鲜切制标签 11

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本标准起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、山西万合堂药业有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、山西广馨生物科技有限公司、山西荣利发中药材有限公司、山西元和堂中药有限公司、山西维康堂中药饮片有限公司、山西德济药业有限公司。

本文件主要起草人︰许瑞清、宋毅、杨艳、孟杉、邹亮、家俊旗、甄琮茹，王志更，李飞，刘平顺，武瑞杰、罗晋萍、邓自新、党保军。

黄芩趁鲜加工技术规程

范围

本标准规定了黄芩的产地加工及趁鲜切制的术语与定义、采收、趁鲜切制、质量要求、包装及贮藏。

本标准适用于山西省黄芩产地趁鲜切制的生产控制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

《中华人民共和国药典》

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

药品生产质量管理规范

中药材生产质量管理规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

黄芩

唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

产地加工片

原药材在产地进行除去须根及泥沙、撞去粗皮、清洗、蒸制、切制、干燥、筛选等工艺处理，加工成一定片形的初级原料。

批

同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的产品。

采收

采收期

黄芩为多年生草本植物，生长年限3年～4年，春初刚发芽或秋季地上部分枯萎时采挖。割去黄芩地上枯萎部分，机械或人工挖出。

采收方法

人工采挖

采挖前，先割去茎叶，斜栽或平栽的栽培甘草，可沿行两侧进行采挖；直播黄芩应顺着根系生长方向深挖，尽量不刨断根，不伤根皮，待根茎露出地面30~40cm后，用力拔出。

机械收割

采用深挖机或长齿机械从一侧依次挖出，抖净泥土，或用震动式深松机起收，深度应达40~50cm以上。

要求

基本要求

趁鲜加工应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。相关内容见附件A。

加工流程

净制

将采收后的鲜黄芩，除去泥沙，用滚筒机撞去须根及粗皮。

晾晒

堆叠至晾晒场，采用晾晒、翻垛、晾晒的方式，自然蒸发至水分含量约为30%～50%。

清洗

将处理后的黄芩采用水洗或干洗的方式除去表面杂质。水洗采用流动水快速喷淋洗净，沥去水分。干洗采用滚筒机搅拌清除表面杂质。

蒸制

将清洗后的黄芩放入容器中，用水蒸汽蒸制20～