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二零二四年度生物制药委托生产合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1术语定义

1.2专有名词解释

2.合作双方

2.1合作方A基本信息

2.2合作方B基本信息

3.合作内容

3.1产品信息

3.2生产工艺

3.3技术要求

4.合作期限

4.1合作起始日期

4.2合作终止日期

4.3合作延期条款

5.生产计划与进度

5.1年度生产目标

5.2生产进度安排

5.3生产计划调整

6.质量控制

6.1质量标准

6.2质量检验

6.3质量争议解决

7.技术支持与服务

7.1技术支持内容

7.2服务响应时间

7.3服务费用及支付

8.物料供应

8.1物料种类及要求

8.2物料供应方式

8.3物料验收及质量保证

9.物流与运输

9.1物流方式

9.2运输安排

9.3运输费用及支付

10.价格与支付

10.1产品价格

10.2支付方式

10.3付款期限

11.保密条款

11.1保密信息定义

11.2保密义务

11.3保密信息的处理

12.知识产权

12.1知识产权归属

12.2知识产权使用许可

12.3知识产权争议解决

13.违约责任

13.1违约情形

13.2违约责任承担

13.3违约赔偿

14.争议解决与法律适用

14.1争议解决方式

14.2法律适用

14.3争议解决程序

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1术语定义

1.1.1“生物制药”指以生物技术为基础，通过生物工程方法生产的药物产品。

1.1.2“委托生产”指委托方将生物制药的生产任务委托给受托方进行生产。

1.1.3“产品质量”指产品符合国家相关标准和规定的要求。

1.2专有名词解释

1.2.1“合作方A”指委托方，即本合同的甲方。

1.2.2“合作方B”指受托方，即本合同的乙方。

2.合作双方

2.1合作方A基本信息

2.1.1名称：甲方全称

2.1.2地址：甲方详细地址

2.1.3联系人：甲方联系人姓名

2.1.4联系电话：甲方联系电话

2.2合作方B基本信息

2.2.1名称：乙方全称

2.2.2地址：乙方详细地址

2.2.3联系人：乙方联系人姓名

2.2.4联系电话：乙方联系电话

3.合作内容

3.1产品信息

3.1.1产品名称：特定生物制药名称

3.1.2产品规格：具体产品规格

3.1.3产品批号：生产批号管理要求

3.2生产工艺

3.2.1生产工艺流程：详细生产工艺步骤

3.2.2生产设备：生产设备清单及要求

3.2.3生产环境：生产环境标准及要求

3.3技术要求

3.3.1技术文件：提供的技术文件清单

3.3.2技术标准：技术标准及执行要求

4.合作期限

4.1合作起始日期：2024年1月1日

4.2合作终止日期：2024年12月31日

4.3合作延期条款

4.3.1延期申请：合作双方应提前一个月提出延期申请

4.3.2延期批准：延期申请需经双方协商一致并书面确认

5.生产计划与进度

5.1年度生产目标：具体年度生产量

5.2生产进度安排：每月生产计划及完成情况

5.3生产计划调整

5.3.1调整程序：生产计划调整需经双方协商一致

5.3.2调整通知：调整后的生产计划应及时通知对方

6.质量控制

6.1质量标准

6.1.1国家标准：产品应符合国家相关标准

6.1.2企业标准：产品应满足企业内部质量标准

6.2质量检验

6.2.1检验项目：具体检验项目和指标

6.2.2检验频率：检验周期和频率要求

6.3质量争议解决

6.3.1争议处理：质量争议解决流程

6.3.2责任追究：质量责任追究方式

7.技术支持与服务

7.1技术支持内容

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