《肿瘤腹腔热灌注化疗护理技术规范》编制说明.docx

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团体标准《肿瘤腹腔热灌注化疗护理技术规范》（征求意见稿）编制说明

一、任务来源、起草单位

根据《广西标准化协会关于下达2024年第四十七批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2024〕308号）文件精神，由南宁市第二人民医院（广西医科大学附属第三医院），南宁市第二人民医院（广西医科大学附属第三医院）、广西医科大学、北京大学人民医院、广东省护理学会、广西医科大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院广西医院、北京医院、中国医科大学护理学院、山西省临汾市中心医院、郑州大学第一附属医院、右江民族医学院附属医院、柳州市工人医院、柳州市人民医院、广西壮族自治区南溪山医院、广西医科大学第二附属医院等单位共同起草的团体标准《肿瘤腹腔热灌注化疗护理技术规范》（项目编号：2024-4708）已获批立项。

二、制定标准的必要性和意义

腹膜癌（PeritonealCarcinomatosis，PC）是指在腹膜上发生和（或）发展的一类恶性肿瘤，既包括原发性如原发性腹膜癌和恶性腹膜间皮瘤等，又包括卵巢癌、胃癌、结直肠癌等肿瘤腹膜转移所形成的继发性腹膜癌。据初步了解，2020年全球胃癌新发病例数108.9万，中国胃癌新发病例47.8万（占43.9%），2021年中国胃癌的新发病例数已达到48.4万人，其中约14%的胃癌患者在初诊时已伴有PC，高达50%的胃癌患者在其病程中可出现PC，60%的晚期胃癌患者即使在根治手术后，仍会出现腹膜转移。胃癌伴PC的患者中位生存期仅2~9个月。约70%以上的卵巢癌患者在确诊时已是晚期，而在这些晚期患者中75%的患者会发生PC，晚期卵巢癌伴PC的患者5年生存率仅为20%或更低。患者数量多、治疗难、疗效差。传统观点认为，腹膜肿瘤属于晚期肿瘤，患者生存期短，仅能维持3~6个月，通常提供姑息性对症治疗。

肿瘤综合治疗系统方法包括手术、化疗、免疫治疗、放疗、靶向治疗等。其中手术治疗有创伤，存在术后复发风险；化疗一般使用化学药物杀灭肿瘤细胞，副作用大，容易误伤正常细胞；免疫治疗是通过自身免疫对抗肿瘤，但只对部分患者有效；放疗是利用放射线破坏肿瘤细胞，其副作用大，容易误伤正常细胞；靶向治疗能直接杀伤肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，但只对存在特定基因突变的患者有效，且容易使肿瘤细胞产生耐药性。

腹腔热灌注化疗（HyperthermicIntraperitonealChemotherapy，HIPEC）是近年来应用的新兴腹腔恶性肿瘤辅助治疗手段，是指将含有化疗药物的灌注液精准恒温，循环灌注，充盈腹腔并维持一段时间，以预防和治疗腹膜癌（PC）及其引起的恶性腹水的一种治疗技术。HIPEC在治疗胃癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜假黏液瘤、恶性腹膜间皮瘤、胰腺癌、胆管癌和肝癌等腹腔恶性肿瘤腹膜转移所致的PC及其并发的恶性腹水方面具有独特的疗效。随着现代生物技术的发展和大量HIPEC临床应用带来的技术要求，HIPEC在理论和技术上要求精准化和规范化，其在中晚期腹腔恶性肿瘤的综合治疗中具有重要意义，是与手术、化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗同等重要的治疗手段。其优势在于结合了热疗与化疗协同的优势，是目前国际上公认的治疗腹腔恶性肿瘤的重要治疗技术，目前在临床治疗腹腔恶性肿瘤中已得到广泛应用。

正常细胞比癌细胞对热的耐受性更强，多数癌细胞加温到40～43℃时就开始死亡，而正常细胞能耐受47℃持续1h的高温。腹腔灌注化疗（包括腹腔热灌注化疗和术中腹腔化疗药物灌注）治疗方法为把化疗药加热到43～45℃，通过特定的循环装置，在腹腔内循环，杀灭腹膜、肿瘤部位的残存癌细胞或腹腔内游离的癌细胞，使肿瘤细胞凋亡、坏死，从而消灭肿瘤。其可以有效杀灭残存的癌细胞，通过化学治疗和物理热循环使患者的癌细胞通透性增加，增强化疗药的作用，提升局部组织的免疫能力和自我修复能力，抑制癌症的复发与转移。热灌注化疗治疗肿瘤对护理工作提出了新的挑战，加强肿瘤患者的热灌注化疗护理对癌症患者的治疗效果和生存质量有着重要的临床意义。

高质量的腹腔灌注化疗的顺利实施需要涉及外科学、麻醉学、护理学等多学科团队人员、知识、技术、资源的有效整合。其中，护理密切贯穿了灌注化疗围治疗期的全过程，包括腹腔灌注化疗治疗前准备的具体实施、腹腔灌注化疗治疗中的技术配合、腹腔灌注化疗治疗后的监护与康复指导等，在保证腹腔灌注化疗整体实施质量及整体治疗效果方面发挥了重要作用。

然而，相比于近年来腹腔灌注化疗基础研究与临床研究的迅猛发展，护理则进展缓慢，目前仍停留在传统的经验式护理层面。关于腹腔灌注化疗护理研究现状存在可供腹腔灌注化疗专科护理人员参考的科学依据匮乏；第二，现有研究报道均为护理经验体会，且内容相对分散，使得腹腔灌注化疗专科护理仍然缺乏系统的科学的循证证据支撑、缺乏完善的质量评价指标体系引导