血站检测实验室室间质量评价要求及编制说明.pdf

ICS11.100

T/CSBT

中国输血协会团体标准

T/CSBTXXX—XXXX

血站血液检测实验室室间质量评价要求

Requirementsforexternalqualityassessmentofbloodscreeninglaboratory

征歂意见稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国输血协会发布

目次

前言II

1舃围1

2规舃性引用文件1

3术语和定义1

4建立室间质量评价计划一般性要歂2

5室间质量评价的组织和实施4

6室间质量评价技术要歂7

7室间质量评价报告和结果利用9

附录A（资料性附录）室间质量评价前调查问卷10

附录B（资料性附录）室间质量评价申请表12

附录C（资料性附录）室间质量评价活动说明14

附录D（资料性附录）结果报告和评价16

附录E（资料性附录）血站血液检测实验室室间质量评价结果不一致原因分析列表18

参考文献20

I

前言

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起艉。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准代替T/CSBT008—2019《血站检测实验室室间质量评价要歂》，与T/CSBT008—2019相比，

除结果调整和縖辑性改动外，主要技术变化如下：

——更改了本标准的2规舃性引用文件（见2，2019年版的2）；

——更改了4.3.2“组织结构”（见4.3.2，2019年版的4.3.2）；

——更改了4.3.3“人员”（见4.3.3，2019年版的4.3.3）；

——更改了4.3.5“能力培训”（见4.3.5，2019年版的4.3.5）；

——更改了4.4“室间质量评价评价参加者要歂”（见4.4,2019年版的4.4）；

——更改了6.2.1“经血传掭疾病血清学检测”（见6.2.1,2019年版的6.2.1）；

——更改了6.2.2“经血传掭疾病核酸检测”（见6.2.2,2019年版的6.2.2）；

——更改了6.2.3“血型检测”（见6.2.3,2019年版的6.2.3）；

——更改了附录A中的血型检测表格（见附录A，2019年版的附录A）；

——更改了参考文献中的“2、3”（见参考文献2、3,2019年版的参考文献2、3）。

本标准由中国输血协会血液质量专业委员会提出。

本标准起艉单位：北京医院、北京市红十字血液中心、上海市血液中心、歟苏省血液中心、广州血

液中心。

本标准主要起艉人:王露楠、常乐、葛红卫、周国平、朱绍歶、郑优艣、王瑞、胡文佳。