GB/T 18281.2-2024医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf

ICS11.080.01

CCSC47

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT18281.22024ISO11138-22017

代替—

GB18281.22015

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分环氧乙烷灭菌用生物指示物

2

——

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicators

pg

:

Part2Bioloicalindicatorsforethleneoxidesterilizationrocesses

gyp

(:,)

ISO11138-22017IDT

2024-11-28发布2025-12-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT18281.22024ISO11138-22017

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………1

5试验微生物………………1

6菌悬液……………………2

7载体和初级包装…………………………2

8染菌载体和生物指示物…………………2

9菌量和抗力………………2

()………

附录规范性环氧乙烷灭菌用生物指示物抗力的测定方法

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