GB/T 18281.1-2024医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则.pdf

ICS11.080.01

CCSC47

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT18281.12024ISO11138-12017

代替—

GB18281.12015

医疗保健产品灭菌生物指示物

:

第部分通则

1

——

SterilizationofhealthcareroductsBioloicalindicators

pg

:

Part1Generalreuirements

q

(:,)

ISO11138-12017IDT

2024-11-28发布2025-12-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT18281.12024ISO11138-12017

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4生产通用要求……………4

5生产具体要求……………6

6菌量和抗力的测定………………………7

7培养条件…………………9

()…………

附录规范性活菌量的测定

A10

()