2024版生物制药委托生产医疗器械合同3篇.docx

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

RESUME

2024版生物制药委托生产医疗器械合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称及地址

1.2法定代表人及联系方式

1.3合同签订日期

2.产品信息

2.1产品名称

2.2产品规格型号

2.3产品注册类别

2.4产品生产标准

3.生产任务及要求

3.1生产数量

3.2生产周期

3.3质量标准

3.4生产过程控制

4.技术资料及图纸

4.1技术资料提供

4.2图纸要求及提供

4.3技术资料保密

5.原材料及辅料

5.1原材料及辅料种类

5.2原材料及辅料供应

5.3原材料及辅料质量要求

6.生产设备与工艺

6.1生产设备要求

6.2生产工艺要求

6.3设备维护与保养

7.生产质量控制

7.1质量检验标准

7.2质量检验程序

7.3质量问题处理

8.生产成本及费用

8.1生产成本构成

8.2费用结算方式

8.3成本变更及调整

9.付款方式及期限

9.1付款方式

9.2付款期限

9.3违约责任

10.交付及验收

10.1产品交付

10.2验收标准及程序

10.3验收不合格处理

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决机构

12.3争议解决程序

13.合同解除及终止

13.1合同解除条件

13.2合同终止条件

13.3合同解除及终止后的处理

14.其他约定事项

14.1合同生效条件

14.2合同生效日期

14.3合同变更及解除

14.4合同附件

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称及地址

甲方：生物制药有限公司

地址：省市区路号

法定代表人：

乙方：医疗器械制造有限公司

地址：省市区路号

法定代表人：

1.2法定代表人及联系方式

甲方法定代表人：，联系方式同上。

乙方法定代表人：，联系方式同上。

1.3合同签订日期

本合同签订日期为2024年1月1日。

2.产品信息

2.1产品名称

本合同委托生产的产品名称为“生物制药医疗器械”。

2.2产品规格型号

产品规格型号为“01”。

2.3产品注册类别

产品注册类别为“二类医疗器械”。

2.4产品生产标准

产品生产标准参照GB《医疗器械通用技术要求》。

3.生产任务及要求

3.1生产数量

本合同生产数量为10000件。

3.2生产周期

生产周期为自合同生效之日起6个月内完成。

3.3质量标准

产品质量标准参照GB《医疗器械通用技术要求》。

3.4生产过程控制

乙方在生产过程中应严格按照甲方提供的技术资料和图纸进行生产，确保产品质量符合国家标准。

4.技术资料及图纸

4.1技术资料提供

甲方应在合同签订之日起5个工作日内向乙方提供完整的技术资料。

4.2图纸要求及提供

图纸应清晰、完整，乙方应在收到图纸后2个工作日内确认无误。

4.3技术资料保密

双方对本合同涉及的技术资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.原材料及辅料

5.1原材料及辅料种类

本合同所需原材料及辅料种类包括：塑料、金属、橡胶等。

5.2原材料及辅料供应

原材料及辅料由甲方提供，乙方应按照甲方要求及时验收。

5.3原材料及辅料质量要求

原材料及辅料质量应符合国家标准和相关行业标准。

6.生产设备与工艺

6.1生产设备要求

乙方应具备符合生产要求的生产设备，并确保其正常运行。

6.2生产工艺要求

生产工艺应按照甲方提供的技术资料和图纸进行，确保产品质量。

6.3设备维护与保养

乙方应定期对生产设备进行维护与保养，确保设备性能稳定。

8.生产成本及费用

8.1生产成本构成

生产成本包括但不限于原材料费用、人工费用、制造费用、管理费用、销售费用等。

8.2费用结算方式

双方约定，乙方应按月向甲方提交详细的费用结算报表，甲方应在收到报表后15个工作日内支付当月生产费用。

8.3成本变更及调整

如因原材料价格波动、国家政策调整等原因导致生产成本发生变动，双方应协商一致后对成本进行相应调整。

9.付款方式及期限

9.1付款方式

甲方支付生产费用采用银行转账方式，乙方应提供收款账户信息。

9.2付款期限

乙方完成生产任务并经甲方验收合格后，甲方应在5个工作日内支付相应款项。

9.3违约责任

若甲方未按时支付款项，应向乙方支付相当于逾期付款金额的千分之五的违约金。

10.交付及验收

10.1产品交付

乙方应在合同约定的时