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临床试验质量控制;目录;01;;保障受试者权益;;02;临床试验设计应遵循医学科学原理，包括合理的对照、随机化和样本量确定等。;;;样品和试剂的可追溯;03;制定临床试验QC计划;包括临床试验相关法规、SOP、QC计划、试验操作技能等。;设备管理;样本采集、处理及保存规范;04;确保所有
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