生物医学伦理之指南-研究人员的责任与伦理审查.pptx

生物医学伦理之指南研究人员的责任与伦理审查Presentername

Agenda伦理核心原则伦理委员会职责权力生物医学研究伦理保证伦理审查知情同意要求医学研究人员的责任

01.伦理核心原则生物医学研究伦理的核心原则

保护研究对象的权益知情同意确保研究对象了解目的、过程和风险：确保研究对象了解研究的目的、过程和可能的风险。隐私保护保护研究对象的个人隐私信息不被泄露或滥用。权益保护尊重研究对象的自主权、自由意志和隐私，不做任何伤害其权益的行为。尊重研究对象

保护个人权益确保研究对象了解目的和风险知情同意保护研究对象的个人信息和隐私不受侵犯隐私保护确保研究对象在研究中受到公正对待，不受歧视权益平等个人权益：守护有力

知情同意与研究对象沟通确保理解：沟通对象理解研究目的风险01尊重个体权益保护隐私对研究对象的个人信息进行保密，防止泄露和滥用02公正分配公正地选择研究对象，避免歧视和偏见03尊重人格尊严

02.伦理委员会职责权力伦理委员会的审核职责

研究计划的合规性评估研究计划伦理要求和法规标准:对研究计划进行评估，确保符合伦理要求和法规标准保护研究对象权益确保研究计划不会造成伤害或侵犯研究对象的权益伦理审查的程序制定审查研究计划的具体流程和步骤审查医学研究计划医学研究：审查把关

确保符合伦理要求1保护研究对象隐私和个人信息2尊重个体，有益原则3尊重隐私公正分配监督研究过程审查研究计划伦理要求：确保合规

法规要求确保研究过程合法合规，符合法规相关法规知情同意确保研究对象在明确知情的情况下同意参与研究伦理审查对研究计划进行伦理审查，确保符合法规要求遵守相关法规

03.生物医学研究伦理保证生物医学研究伦理的重要保证

01事先告知研究内容和风险获得同意知情同意03制定措施保护研究对象的人身安全和健康权益权益保护保障研究对象的权益隐私保护02严格保护研究对象的个人隐私信息确保权益保护

严格审核监督保障研究质量，符合伦理规范学习医学伦理提高研究人员伦理意识监督数据采集科学原则和方法研究质量保证保证研究质量

审查研究计划确保研究合规性，符合伦理要求01.审查和监督监督研究过程确保研究过程的合规性02.严格遵守要求加强对伦理委员会审核和监督的遵守03.伦理委员会审查

04.伦理审查知情同意要求研究人员提交研究计划接受审查

伦理审查和知情同意的要求伦理委员会评估研究计划的伦理可行性进行伦理审查向研究对象提供详细信息并获取他们的同意获得知情同意准备研究计划和相关材料提交研究计划提交详细的研究计划

伦理审查和知情同意的要求确保研究计划符合伦理要求接受伦理审查保护研究对象的权益评估研究计划尊重研究对象的权益获得知情同意接受伦理审查

提交研究计划确保研究计划符合伦理要求伦理审查和知情同意的要求知情同意确保研究对象理解并同意参与研究保护研究对象权益确保研究过程中保护研究对象的权益获得知情同意

05.医学研究人员的责任医学研究人员应遵守伦理要求

知情同意研究人员需获得研究对象同意保护个人隐私保护研究对象隐私尊重选择权尊重研究对象选择权尊重研究对象的自主权尊重权益

强化伦理审核遵守伦理委员会保护研究对象权益，符合伦理要求保护研究对象的权益严格研究伦理报告给伦理委员会提交研究计划和研究过程的情况遵守审核和监督要求

提高专业知识了解最新生物医学研究伦理法规学习最新法规通过深入研究伦理案例，加深对伦理问题的理解深入研究案例积极参与相关研讨活动，与其他专业人士交流经验参与研讨活动加强学习和理解

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