【英语版】国际标准 ISO 3826-1:2013 EN Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers 盛装人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分:常规容器.pdf
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ISO3826-1:2013是一份关于塑料人类血液和血液成分的可折叠容器的国际标准,该标准涵盖了传统容器类型。
以下是对该标准的详细解释:
ISO3826系列标准是一系列关于人类血液和血液成分包装的标准,旨在规范血液和血液成分的存储、运输和使用。ISO3826系列标准旨在确保血液和血液成分的安全性和有效性,同时也保护患者的健康和安全。
ISO3826-1:2013是该系列标准中的一部分,专门针对传统类型的可折叠塑料容器。这些容器通常用于存储和运输人类血液和血液成分,特别是在需要频繁更换血液或需要大量输血的紧急情况下。
具体来说,该标准规定了以下内容:
*容器的设计要求,包括材料、形状、尺寸、结构和稳定性等方面的要求。
*容器制造的质量控制要求,以确保容器的质量和安全性。
*容器使用的规定,包括适用于容器的人员、存储、运输和使用条件等方面的规定。
*容器的标记和标识要求,以确保容器可以被正确识别和使用。
该标准还规定了容器生产和质量控制过程中所需的文件和记录要求,以确保容器的生产过程符合相关法规和标准。
ISO3826-1:2013标准规定了传统类型可折叠塑料容器在设计和制造、质量控制、使用、标记和标识等方面的要求,以确保血液和血液成分的安全性和有效性。
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