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《格列齐特缓释片体外释放度及其杂质研究》

一、引言

格列齐特缓释片是一种广泛应用于临床的口服降糖药物，其药效的发挥与药物的释放度密切相关。因此，对格列齐特缓释片体外释放度及其杂质的研究，对于保障药物质量和临床疗效具有重要意义。本文旨在通过对格列齐特缓释片体外释放度及杂质的深入研究，为药物质量控制和临床应用提供科学依据。

二、材料与方法

1.材料

格列齐特缓释片、磷酸盐缓冲液、高效液相色谱仪、透析膜、紫外分光光度计等。

2.方法

（1）体外释放度研究

采用透析法，将格列齐特缓释片置于透析膜中，置于不同pH值的磷酸盐缓冲液中，于37℃恒温振荡，定期取样，测定药物释放量。

（2）杂质研究

采用高