【英语版】国际标准 ISO 4823:2015 EN Dentistry — Elastomeric impression materials 牙科 弹性印模材料.pdf

ISO4823:2015是国际标准化组织为口腔印模材料制定的标准，专门用于弹性印模材料。它规定了弹性印模材料的性能要求、测试方法以及相关技术要求。

弹性印模材料是一种用于口腔医学中制作牙齿、颌骨和软组织精确复位的材料。它们通常用于口腔医生的临床操作，以创建精确的口腔模型，为后续的修复或治疗提供基础。

ISO4823:2015标准详细描述了以下内容：

1.材料类型和选择：弹性印模材料应该根据患者的要求、手术需要以及患者口腔状况来选择合适类型的材料。医生应根据标准的性能要求，考虑材料的颜色、流动性、硬度、强度、耐久性等特性，选择最适合患者的材料。

2.性能要求：ISO4823:2015标准规定了弹性印模材料的多种性能要求，包括流动性和硬度的适当平衡、耐久性、尺寸稳定性、表面光滑度等。这些性能要求旨在确保印模材料能够准确捕捉口腔结构，并在口腔环境中保持长期稳定。

3.测试方法：标准详细描述了用于评估这些性能的测试方法，包括硬度测试、流动性测试、耐久性测试、尺寸稳定性测试等。这些测试方法旨在确保材料符合标准规定的性能要求。

4.生物相容性和安全性：ISO4823:2015标准还强调了弹性印模材料的生物相容性和安全性。它规定了材料应符合相关法规和指南的要求，以确保患者和医生的健康和安全。

5.质量控制和标记：标准还规定了弹性印模材料的生产质量控制和标记要求，以确保产品的质量和可追溯性。

ISO4823:2015标准为口腔印模材料的性能和质量控制提供了重要的指导，确保了口腔医生能够选择和使用符合标准的、高质量的弹性印模材料，从而为患者提供最佳的口腔修复和治疗效果。