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其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答
案)
单选题(共35题)
1、如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
A.改善睡眠
B.应在专业人员指导下使用
C.使用3个疗程治愈糖尿病
D.改善肠道功能
【答案】C
2、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品,后被人举报该药品系麻黄碱
冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危
害人体健康,决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后,医疗机构明知该药
品存在问题,仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一
个批号的被查封、扣押的药品。
A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为
B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为
C.印制包装材料、标签和说明书的行为
D.医疗机构的购买行为
【答案】D
3、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库
存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止
到案发,尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括
A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
C.处罚120万元
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
【答案】D
4、(2019年真题)在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管
理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
【答案】A
5、(2017年真题)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食
品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、
抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A
药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激
素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人
员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B
药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在
有效期内)。
A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
【答案】D
6、依照《处方管理办法》,处方用量管理的要求是,某些老年病处方
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量
【答案】D
7、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》
【答案】D
8、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国
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