2023年执业药师《药事管理与法规》考试真题(完整版) .pdfVIP

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2023年执业药师《药事管理与法规》考试真题（完整版）

一、最佳选择题（共40题，每题西药并重、基本保障、指南推荐

1分。每题的备选答案中只有一和基层能够配备

个最佳答案。）B.独家生产品种纳入国家基本药

1.根据“十四五”国民健康规划，物目录应当经过单独论证和价格

下列不属于保障药品质量安全重谈判

点C.含有国家濒危野生动植物药材

任务的是（）的，不纳入国家基本药物目录遴

A.加快古代经典名方制剂研发，选范围

夯实中医药高质量发展基础D.药品有被召回记录的，不纳入

B.建立符合中药特点的质量和疗国家基本药物目录遴选范围

效评价体系【答案】C

C.构建药品和疫苗全生命周期质3.根据《执业药师注册管理办法》，

量管理机制不属于执业药师执业范围的是（）

D.完善国家药品标准体系，推进A.药品研制

仿制药质量和疗效一致性评价B.药品生产

【答案】AC.药品经营

2.关于国家基本药物目录遴选管D.药品使用

理的说法，正确的是（）【答案】A

A.国家基本药物遴选原则是临床4.根据《行政处罚法》，违法行为

急需、安全有效、价格合理、中事实确凿、有法定依据、拟作出

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

数额较小的罚款时，可以适用简是（）

易程序。其中，对法人的罚款数A.国务院药品监督管理部门颁布

额为（）的《中华人民共和国药典》和药

A.5000元以下品标准为国家药品标准

B.1000元以下B.药品标准分为法定标准和非法

C.3000元以下定标准，其中法定标准是药品质

D.10000元以下量的最高标准

【答案】CC.非法定标准包括行业标准、团

5.下列行为由省级药品监督管理体标准、企业标准等

部门负责监督管理的是（）D.《中华人民共和国药典》的现

A.药品上市许可持有人依法申请行版本为2020年版

从事药品零售活动【答案】B

B.疫苗配送企业接受县级疾病预7.药品上市许可持有人对药品监

防控制机构委托，向接种单位