医疗器械基础知识培训考核试题附答案.doc

医疗器械基础知识培训考核试题附答案

一、填空题（每题2分，共8分）

1、医疗器械的生产许可证有效期一般为____年。

空1答案:3??

2、医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的______。

空1答案:质量管理机构或质量管理人员??

3、第______类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

空1答案:三??

4、冷藏、冷冻医疗器械应当在______待验。

空1答案:冷库内??

5、第一类医疗器械风险程度低，实行_________管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

空1答案:常规??

二、单选题（每题5分，共分）

1、以下哪