外用保健粉类保健用品生产技术规范.pdf

T/HNQAP0012—2024

外用保健粉类保健用品生产技术规范

1范围

本标准规定了外用保健粉类保健用品的技术规范，主要包括术语和定义，原辅料要求、生产工艺、

技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。

本准适用于以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提

取等工艺制成粉末，将粉末进行灌装、包装而成的外用保健粉类保健用品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB/T10004包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国药典》

《化妆品安全技术规范》2015年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1保健用品

直接或间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进机

体功能的外用产品，但法律、行政法规另有规定的除外。

3.2外用保健粉类保健用品

指以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提取等工艺

制成粉末，将粉末进行灌装、包装而成的外用保健粉类保健用品。

4原辅料要求

4.1配方应明确原料、辅料的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。

4.2辅料应符合相应的标准及卫生要求。

4.3原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

4.4禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

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T/HNQAP0012—2024

5生产工艺

描述重点工艺过程，包括原料、辅料的加工方法、制备过程、工艺参数、混合方法及分装情况。

6规格、批次

6.1次投料同一班次同一生产线的同一规格、质量均匀的产品，为一批次。

6.2应描述重量和规格。

7技术要求

7.1感官

感官应符合表1的规定。

表1

项日要求

性状粉剂

色泽产品应有的色泽

气味具有特有的气味

杂质无肉眼可见外来杂质

7.2理化指标

理化指标应符合表2的规定

表2

项目指标检测方法

铅(以Pb计)，mg/kg≤10《化妆品安全技术规范》2015年版

砷(以As计)，mg/kg≤2《化妆品安全技术规范》2015年版

汞(以Hg计)，mg/k≤1《化妆品安全技术规范》2015年版

镉(以Cd计)，mg/kg≤5《化妆品安全技术规范》2015年版