2024年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛笔试考试历年典型考题及考点含含答案.docx

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2024年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛笔试考试历年典型考题及考点含含答案

第1卷

一.参考题库(共100题)

1.监查、稽查和视察有何不同？

2.临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

3.剩余的试验用药品退回给（）。

4.多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。

5.每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

6.试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。

7.下列哪项不是申办者的职责？（）

A、任命监查员，监查临床试验

B、建立

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