【英语版】国际标准 ISO 5832-7:2016 EN 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻造和冷成形钴铬镍钼铁合金 Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy.pdf
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- 2025-01-07 发布于四川
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- | 2016-11-14 颁布
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ISO5832-7:2016EN手术用植入物-金属材料-第7部分:可锻和冷成型钴铬钼铁合金ISO5832-7:2016是关于手术用植入物的国际标准,它规定了用于手术的金属材料的相关要求和规范。这部分标准主要涉及到一种特殊的合金材料,即钴铬钼铁合金(Co-Cr-Mo-Fealloy)。
钴铬钼铁合金是一种常用的生物医用金属材料,具有优良的生物相容性和抗腐蚀性。它的主要成分包括钴(Co)、铬(Cr)、钼(Mo)、镍(Ni)和铁(Fe)。这些元素的比例和含量会影响合金的性能,如硬度、延展性和耐腐蚀性等。
在ISO5832-7:2016中,对于钴铬钼铁合金的要求包括以下几个方面:
1.化学成分:合金的成分必须符合标准规定,以确保其生物相容性和性能。
2.物理性能:包括硬度、延展性、韧性等物理性能指标,必须符合标准要求。
3.表面处理:植入物表面的处理方式,如磨光、镀层等,也需要符合标准规定。
4.加工性能:钴铬钼铁合金可以锻造、冷成型等加工方式,标准规定了这些加工方式的要求和规范。
5.耐腐蚀性:在某些使用环境下,植入物需要具有较好的耐腐蚀性,标准也规定了这方面的要求。
ISO5832-7:2016标准详细规定了钴铬钼铁合金作为手术用植入物的相关要求,以确保其符合卫生和质量标准,为医生和患者提供安全可靠的手术植入物。在进行手术植入之前,医生应按照该标准对拟使用的植入物进行充分的评估和测试。
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