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《D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产硫酸铵》团体标准编制说明.pdf

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《D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产硫酸铵》团体标准

编制说明

一、项目背景

在生产D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(简称:D-乙酯,CAS:36983-12-7,英文名:

D-p-Methyl-sulfinophenylethylserinate)过程中,酯化反应采用硫酸作催化剂,后

续使用氨水中和,产生大量含硫酸铵工艺废水,经脱色吸附等预处理工序去除有机

物后,浓缩离心得到纯度较高的硫酸铵副产品。目前生产的D-乙酯副产硫酸铵执

行企业标准,为了完善标准体系建设,进一步确定硫酸铵的应执行标准,拟推进硫

酸铵团体标准的建设。

工业生产上用途广泛:硫酸铵能与食盐进行复分解反应制造氯化铵,与硫酸铝

作用生成铵明矾,与硼酸等一起制造耐火材料。加入电镀液中能增加导电性。也是

酸性染料染色助染剂,皮革脱灰剂。此外,还有一重要作用就是开采稀土,开采以

硫酸铵作原料,采用离子交换形式把矿土中的稀土元素交换出来。

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第四条:固体废物污染环境

防治坚持减量化、资源化和无害化的原则。上述副产硫酸铵是有较高经济和使用价

值的产品,符合“减量化、资源化和无害化”的原则。

通过此次标准建设,可进一步明确D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产

硫酸铵的检测项目及应执行标准,推动D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产

硫酸铵的资源化利用。

二、制定标准的必要性和意义

目前国内没有D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产硫酸铵的国家标准和

行业标准,为了进一步规范市场管理,正确评价产品质量,促进行业进步,需对

D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产硫酸铵产品质量、生产包装、试验检验等

尽早加以规范,能为用户提供更好的选择、监督以及纠纷仲载的依据。

因此行业迫切需要制定D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产硫酸铵产品

的团体标准,可以为国内生产和使用企业提供统一的验收标准,促进产业及其相关

产业的可持续发展,减少贸易摩擦和提高市场竞争力。

本标准是根据国内医药行业生产实际情况,结合用户需求制定,为流通提供贸

易依据,为用户提供检验交货依据。

三、主要起草过程

自立项后,山东化学化工学会组织山东普洛汉兴医药有限公司的技术人员成

立标准起草工作小组,明确了工作指导思想,制订了工作原则,确定了起草组成

员和任务分工。

标准起草工作组开展了以下工作:

(1)调研了国内生产企业所产产品质量和执行标准。

(2)调研了以此产品为原料的主要生产厂企业对该产品质量的需求。

(3)借鉴了企业标准Q/370786YHX026-2021《副产硫酸铵》。

(4)组织工作组成员多次调研行业情况、商讨试验方案,形成了标准草案。

在充分调研、验证、分析总结的基础上,进一步形成了征求意见稿。

四、制定标准的原则和依据以及与现行法律、法规、标准的关系

(一)制定标准的原则

1、与现有规范的一致性、兼容性、整合性原则

注重与现有规范的一致性、兼容性原则,尽量不增加产品生产企业和使用企

业的负担。

2、实用性原则

注重吸收了目前市场上在生产D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)生产过程

中产生的D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯(D-乙酯)副产硫酸铵生产企业和使用企业在

产品质量上的实际需求,积极听取各方意见。

(二)制定标准的依据

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的

结构和起草规则》、GB/T20001.10—2014《标准编写规则第10部分:产品标

准》的规定和要求起草。并参考引用了以下标准:

GB/T191包装储运图示标志

GB/T535-2020肥料级硫酸铵

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

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