T-QGCML469—2022一次性使用采样器.pdfVIP

ICS11.040.99

CCSC30

团体标准

T/QGCMLXXXX—XXXX

一次性使用采样器

Disposablesampler

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

全国城市工业品贸易中心联合会  发布

T/QGCMLXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4结构与材料3

4.1结构3

4.2材料3

5要求4

5.1外观4

5.2尺寸偏差4

5.3摩擦度4

5.4吸水量4

5.5力学性能4

5.6微生物指标4

5.7生物相容性5

5.8环氧乙烷灭菌残留量5

5.9荧光物5

5.10初包装完整性5

6试验方法5

6.1外观5

6.2尺寸偏差5

6.3摩擦度5

6.4吸水量5

6.5力学性能5

6.6微生物指标6

6.7生物相容性6

6.8环氧乙烷残留6

6.9荧光物6

6.10初包装袋完整性6

7说明书和标签6

8包装、运输、贮存6

8.1包装6

8.2运输6

8.3贮存6

I

T/QGCMLXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/QGCMLXXXX—XXXX

一次性使用采样器

1范围

本文件规定了一次性使用采样器的结构与材料、要求、试验方法、标签和说明书、包装等内容。

本文件适用一次性使用采样器。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性实验

GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏实验

GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法

YY/T0330医用脱脂棉

YY/T0