T-QGCML468—2022一次性使用采样管及保存液技术要求.pdfVIP

ICS11.040.55

CCSC27

团体标准

T/QGCMLXXXX—XXXX

一次性使用采样管及保存液技术要求

Technicalrequirementsforsingle-usesamplingtubeandpreservationsolution

（征求意见稿）

-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

全国城市工业品贸易中心联合会  发布

T/QGCMLXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4组成与材料3

4.1组成3

4.2材料3

5要求3

5.1外观3

5.2尺寸偏差3

5.3密度3

5.4装量4

5.5密封性4

5.6抗跌落4

5.7酸碱度4

5.8微生物指标4

5.9病毒保存效果和病毒灭活效率4

6试验方法4

6.1外观4

6.2尺寸偏差4

6.3密度4

6.4装量4

6.5密封性4

6.6抗跌落4

6.7酸碱度4

6.8微生物4

6.9病毒保存效果和病毒灭活效率4

7标签、说明书5

7.1标签5

7.2说明书5

8包装5

I

T/QGCMLXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/QGCMLXXXX—XXXX

一次性使用采样管及保存液技术要求

1范围

本文件规定了一次性使用采样管及保存液的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、

说明书和包装。

本文件适用于将一次性使用采样器中病毒的洗脱、转运及保存的采样管及保存液。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T12670聚丙烯（PP）树脂

YBB2015密度测量法

YY/T0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

YY/T0242医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

中华人民共和国药典（2020年版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

保存液preservationsolution

用于保存灭