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临床试验数据共享风险分担合同

合同编号：__________

甲方（数据提供方）：

名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（数据使用方）：

名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章定义与术语

1.1“临床试验数据”指在临床试验过程中产生的、与试验药物或治疗方法相关的所有数据，包括但不限于病例报告表、实验室检测结果、疗效评价等。

1.2“数据提供方”指甲方，即临床试验数据的拥有者。

1.3“数据使用方”指乙方，即对临床试验数据进行分析、研究或应用的一方。

1.4“合同”指本临床试验数据共享风险分担合同。

第二章合同目的与原则

2.1本合同旨在明确甲乙双方在临床试验数据共享过程中的权利、义务及责任，以促进双方在数据共享领域的合作与发展。

2.2甲乙双方应遵循公平、公正、诚信的原则，共同维护临床试验数据的真实、完整、可靠。

第三章数据共享与使用

3.1数据提供方同意将临床试验数据共享给数据使用方，以便数据使用方进行分析、研究或应用。

3.2数据使用方应对共享的数据保密，未经数据提供方书面同意，不得向第三方披露或泄露。

3.3数据使用方在使用临床试验数据时，应尊重数据提供方的知识产权，保证数据来源的合法性。

3.4数据使用方在发表研究成果或应用临床试验数据时，应注明数据来源并感谢数据提供方的支持。

第四章风险分担与责任

4.1数据提供方应保证所提供的临床试验数据的真实、完整、可靠，如因数据质量问题导致数据使用方遭受损失，数据提供方应承担相应责任。

4.2数据使用方在使用临床试验数据过程中，如因操作不当或疏忽导致数据泄露、丢失或其他损失，数据使用方应承担相应责任。

4.3如因不可抗力因素导致数据共享过程中出现损失，甲乙双方互不承担赔偿责任。

第五章争议解决与合同终止

5.1本合同的履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

5.2如甲乙双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

5.3在以下情况下，本合同自动终止：

（1）合同约定的期限届满；

（2）甲乙双方达成一致意见，同意提前终止合同；

（3）根据法律规定，合同应当终止的其他情形。

5.4合同终止后，数据使用方应按照数据提供方的要求，及时归还或销毁所共享的临床试验数据及其副本。

第六章数据质量控制与保证

6.1数据提供方应保证所提供的数据符合以下质量控制标准：

6.1.1数据的收集、存储、传输和处理过程符合相关法律法规和行业标准；

6.1.2数据应当完整、一致，不存在遗漏或重复；

6.1.3数据的存储应采取加密措施，保证数据安全；

6.1.4数据提供方应定期对数据质量进行检查和评估，保证数据的准确性。

6.2数据使用方在接收数据后，应进行数据核验，保证数据的完整性、准确性和可靠性。

6.3数据使用方应对在使用过程中发觉的数据质量问题及时通知数据提供方，并协助数据提供方进行数据校验和质量改进。

6.4数据提供方应对数据使用方合理提出的数据质量问题进行积极响应，并提供必要的技术支持和协助。

第七章数据安全与保密

7.1数据使用方应采取以下措施保证数据安全：

7.1.1建立严格的数据安全管理制度，包括但不限于数据访问权限管理、数据加密存储和传输；

7.1.2采取物理、技术和管理措施，防止数据被非法访问、篡改、破坏或丢失；

7.1.3对接触数据的员工进行保密教育和培训，保证他们了解并遵守相关的保密义务。

7.2数据使用方应保证其数据存储和处理环境符合行业标准，避免数据泄露或被未授权访问。

7.3未经数据提供方书面同意，数据使用方不得将数据共享给第三方，也不得用于本合同约定以外的用途。

7.4合同终止或履行完毕后，数据使用方应按照数据提供方的要求，对存储的数据进行删除或销毁。

第八章数据使用范围与限制

8.1数据使用方仅限于以下范围使用数据：

8.1.1开展与合同目的相关的科学研究；

8.1.2为改善医疗质量和患者服务进行数据分析；

8.1.3为制定相关政策和标准提供数据支持。

8.2数据使用方不得将数据用于任何商业目的，包括但不限于产品开发、市场营销等。

8.3数据使用方不得将数据用于任何可能损害数据提供方声誉或合法权益的活动。

8.4数据使用方在公开研究成果时，应保证不会泄露个人隐私信息。

第九章合作与交流

9.1甲乙双方应建立定期交流机制，就数据共享的进展、问题和改进措施进行沟通。

9.2数据使用方应向数据提供方定期报告数据使用情况，包括研究成果、数据分析