生物制品研发生产运营管理合同.doc

生物制品研发生产运营管理合同

合同编号：__________

甲方（研发方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

地址：_____________________

乙方（生产方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

地址：_____________________

第一章总则

1.1定义

1.1.1“本合同”是指本生物制品研发生产运营管理合同。

1.1.2“甲方”是指生物制品研发方。

1.1.3“乙方”是指生物制品生产方。

1.1.4“生物制品”是指甲方研发的用于预防、治疗疾病的生物制品。

1.1.5“研发成果”是指甲方在生物制品研发过程中取得的技术成果。

1.1.6“生产成果”是指乙方在生产过程中取得的生物制品。

1.2合同目的

本合同旨在规范甲乙双方在生物制品研发、生产、运营管理过程中的权利、义务及责任，保证双方合作顺利进行。

第二章研发

2.1研发内容

2.1.1甲方负责生物制品的研发，包括但不限于：产品配方设计、工艺路线研究、质量标准制定等。

2.1.2甲方应按照国家相关法律法规及行业标准，保证研发成果的安全、有效。

2.2研发周期

2.2.1甲方应在合同生效之日起____个月内完成研发工作，并向乙方交付研发成果。

2.3研发成果归属

2.3.1甲方研发成果的知识产权归甲方所有，乙方有权使用甲方研发成果进行生产。

第三章生产

3.1生产内容

3.1.1乙方负责生物制品的生产，包括但不限于：原料采购、生产过程控制、质量检验等。

3.1.2乙方应按照甲方提供的研发成果，进行生产，并保证生产成果的质量符合甲方要求。

3.2生产周期

3.2.1乙方应在合同生效之日起____个月内完成生产工作，并向甲方交付生产成果。

3.3生产成果归属

3.3.1乙方生产成果的知识产权归乙方所有，甲方有权使用乙方生产成果进行销售。

第四章运营管理

4.1销售与推广

4.1.1甲方负责生物制品的销售与推广，乙方应协助甲方进行市场开拓及客户维护。

4.1.2甲方应按照国家相关法律法规，保证生物制品的销售合规。

4.2质量控制

4.2.1甲方应负责生物制品的质量控制，保证产品符合国家相关法律法规及行业标准。

4.2.2乙方应按照甲方的要求，对生产过程中的生物制品进行质量检验，保证生产成果的质量。

4.3人员培训与交流

4.3.1甲乙双方应定期进行人员培训与交流，提升双方在生物制品研发、生产、运营管理方面的能力。

4.3.2甲乙双方应共同承担培训费用。

第五章违约责任

5.1违约赔偿

5.1.1若甲方未能按照约定时间完成研发工作，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。

5.1.2若乙方未能按照约定时间完成生产工作，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。

5.2违约处理

5.2.1若甲乙双方发生违约行为，双方应立即进行协商，采取补救措施，减少损失。

5.2.2若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

5.3免责条款

5.3.1由于不可抗力因素导致甲乙双方无法履行合同义务的，双方互不承担违约责任。

5.3.2由于政策调整、法律法规变更等原因导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任。

第六章费用与支付

6.1研发费用

6.1.1甲方研发费用包括但不限于研发人员的工资、研发材料费、试验费用等。

6.1.2甲方研发费用按实际发生计算，由乙方按照本合同约定的支付方式及时间予以支付。

6.2生产费用

6.2.1乙方生产费用包括但不限于原材料成本、生产人员工资、生产设备折旧、检验费用等。

6.2.2乙方生产费用由乙方自行承担。

6.3支付方式

6.3.1乙方向甲方支付研发费用时，应按照以下方式支付：（1）研发启动支付____%；（2）研发中期支付____%；（3）研发成果交付支付____%。

6.3.2甲方支付给乙方的生产费用，应按照以下方式支付：（1）生产启动支付____%；（2）生产中期支付____%；（3）生产成果交付支付____%。

6.4支付时间

6.4.1乙方向甲方支付研发费用的时间为每次支付条件的达成之日起____个工作日内。

6.4.2甲方支付给乙方的生产费用时间为每次支付条件的达成之日起____个工作日内。

第七章保密

7.1保密义务

7.1.1甲乙双方在合同执行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

7.1.2保密期限自本