2025年一次性使用医用防护服产品技术要求.pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

医疗器械产品技术要求编号：

一次性使用医用防护服

1、产品型号规格及其划分说明

1.1产品型号、规格

一次性使用医用防护服（以下简称“防护服”）产品型号：连身式(A型无菌，B型非无菌），

规格按尺寸大小分为六种，规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）180（XXL）、185

（XXXL）。

1.2产品规格及尺寸

表1连身式结构规格及尺寸单位为厘米

规格身长胸围袖长1/2袖口1/2脚口

160（S）165120841824

165（M）169125861824

170（L）173130901824

175（XL）178135931824

180（XXL）181140961824

185（XXXL）188145991824

偏差±2±2±2±2±2

1.3防护服由白色透气复合布制成。

2性能指标

2.1外现

2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每

3cm应为8针14针，线迹应均匀、平直、不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部

～

位，应平整、密封，无气泡。

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2结构

2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成。连身式结构见图1：

图1连身式结构防护服

2.2.2防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

2.2.3袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

2.3型号规格

本产品型号：连身式(A型无菌，B型非无菌），规格按尺寸大小分为六种，规格：160（S）、

165（M）、170（L）、175（XL）180（XXL）、185（XXXL）。规格尺寸见表1。

2.4液体阻隔功能

2.4.1抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmHO)。

2

2.4.2透湿量

2

防护服材料透湿量应不小于2500g/（m·d）。

2.4.3抗合成血液穿透