【英语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2011 EN 医疗电气设备 第 2-13 部分:麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.pdf
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ISO80601-2-13:2011ENMedicalelectricalequipment—Part2-13:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特定要求
ISO80601是一个国际标准组织,它致力于制定和推广有关医疗电气设备的通用标准。这些标准涵盖了许多不同类型和功能的医疗设备,包括麻醉工作站。ISO80601-2-13:2011就是针对麻醉工作站的基本安全和基本性能制定的标准。
以下是对该标准内容的详细解释:
*基本安全:这个标准要求麻醉工作站必须具有基本的安全性,包括对人员和环境的保护。这包括电气绝缘、过电流保护、接地措施、使用安全开关等。
*基本性能:这个标准还规定了麻醉工作站的基本性能要求,以确保其能够有效地执行其医疗功能并提供高质量的医疗服务。这包括设备的功能、准确性、可靠性、易用性和维护要求等。
具体到麻醉工作站,这个标准可能包括以下方面的要求:
*电源和电源插座的安全性,确保不会因过电流或电火花引起火灾。
*设备的电气绝缘措施,以防止人员触电。
*呼吸机和麻醉剂注射器的连接和断开过程必须安全可控,避免因操作不当导致的安全风险。
*设备的准确性,确保其能够准确测量和控制麻醉剂的剂量。
*设备的易用性,确保医护人员能够轻松地使用和理解设备的操作和功能。
*设备的维护要求,包括定期检查、清洁和维修等,以确保设备的长期稳定运行。
ISO80601-2-13:2011标准为麻醉工作站的基本安全和基本性能提供了详细的指南和要求,以确保设备的安全性和有效性,从而保障医护人员的职业安全和患者的医疗质量。
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