2025年度：医大爱思唯尔执业药师继续教育专业科目习题及答案.pdfVIP

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

我国现行药品经营相关法律法规解读及典型案例分析

选择题（共10题，每题10分）

1.（多选题）从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、

法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

2.（多选题）根据2019年修订的《药品管理法》，药品管理应当以

人民健康为中心，坚持的原则有（）

A.质量第一

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

3.（多选题）以下情形，不需要领取《药品经营许可证》的有（）

A.普通商业企业销售滋补保健类中药材产品

B.药农在城乡集市贸易市场销售自产的中药材

C.未进入药用渠道的中药材经营行为

D.仅销售乙类非处方药

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

4.（多选题）药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要求

的情形有（）

A.与GSP有偏离，会引发低等级质量安全风险，但不影响药品质量的行为

B.计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合分析判定只对药品质量管

理体系运行产生一般影响

C.企业一直未按GSP要求使用计算机系统

D.储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为

5.（多选题）以下事项属于药品经营许可事项的是（）

A.经营方式

B.经营范围

C.法定代表人

D.质量负责人

6.（单选题）药品GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

7.（单选题）《药品经营许可证》有效期为（）

A.1年

B.3年

C.5年

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

D.10年

8.（单选题）执业药师不在岗时，药品零售企业可以销售（）

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

9.（单选题）下列情形的药品，属于劣药的是（）

A.被污染的药品

B.未取得药品批准证明文件进口的药品

C.变质的药品

D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

10.（单选题）市县级药品监督管理部门负责（）

A.药品批发、药品零售连锁经营企业总部的许可

B.药品网络交易第三方平台的备案及相关检查和处罚

C.药品上市许可持有人销售（零售除外）行为的检查和处罚

D.药品零售企业的许可、检查和处罚

我国现行药事法律责任解读及典型案例分析

选择题（共10题，每题10分）

1.（多选题）监管食品药品安全的“四个最严”是指（）

A.最严谨的标准

先天下之忧而忧，后天下之乐而