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器械法律法规题库有答案.docx

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器械法律法规题库

一:单选题:

1:《医疗器械经营质量管理规范》153号施行时间()[单选题]*

A、2013年6月1号

B、2014年12月12日

C、2014年7月30号

D、2024年7月1日(正确答案)

2:医疗器械经营企业应当在医疗器械()、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。[单选题]*

A、采购(正确答案)

B、收货

C、出库

D、复核

3:从事医疗器械经营活动,应当按照所经营医疗器械的()实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。[单选题]*

A、风险类别

B、一类

C、风险程度(正确答案)

D

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