【英语版】国际标准 ISO 80601-2-72:2015 EN 医疗电气设备 第 2-72 部分:用于呼吸机依赖患者的家庭保健环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilato.pdf
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- 2025-01-10 发布于四川
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ISO80601-2-72:2015EN标准是关于医疗电气设备的标准,其第二部分72主要针对家庭医疗环境中的呼吸机依赖患者的呼吸设备的的基本安全和性能要求。
以下是对该标准的详细解释:
*基本安全:这是指设备在使用过程中,避免或减少对患者造成的直接或间接的人身伤害或财产损失的风险。对于呼吸机来说,这意味着要防止机械故障或电气过热导致设备过载,以避免对患者造成伤害。
*基础性能:这是指呼吸机在正常工作条件下应该具有的基本功能和性能指标。这包括但不限于设备的稳定性和可靠性,设备的控制精度,以及设备的操作便利性等。
*家庭医疗环境中的呼吸机:这部分主要关注的是在家庭环境中使用的呼吸机,尤其是那些需要依赖呼吸机的患者使用的设备。
*特殊要求:这部分主要针对的是呼吸机的设计、制造、认证和使用过程。例如,对于需要远程操作或远程监控的设备,需要具备相应的通信功能和安全性。对于家庭环境的设备,还需要考虑设备的安全和易用性,如设备的物理结构、操作界面、声音和视觉提示等。
对于呼吸机的使用,还可能需要遵循一些特定的操作规程和使用注意事项,以确保患者和医护人员的安全和健康。
ISO80601-2-72:2015EN标准是关于呼吸机等医疗设备的基本安全和性能要求,以确保在家庭环境中为呼吸机依赖患者提供的医疗设备的安全性和有效性。
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