【英语版】国际标准 ISO 80601-2-84:2020 EN Medical electrical equipment — Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment 医疗电气设备 第2-84部分:为紧急医疗服务环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
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- 2025-01-10 发布于四川
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ISO80601-2-84:2020《医疗电气设备第2部分:针对应急医疗服务环境呼吸器的基本安全和基本性能的特殊要求》是一套标准,主要用于规定用于应急医疗服务环境的呼吸器的基本安全和基本性能的要求。这个标准是ISO80601系列的一部分,它提供了对医疗电气设备的通用要求和特殊要求。这个标准提供了呼吸器的设计和制造的详细规范,以确保其在紧急医疗服务环境中能够安全有效地工作。这个标准包括了对呼吸器的安全性、性能、测试和认证等方面的规定,以确保它们符合相关的健康和安全标准。这些标准包括呼吸器的材料、设计、制造过程、安全标识、使用说明、测试方法和认证程序等方面的规定。这个标准还规定了呼吸器的性能要求,包括其提供氧气、控制呼吸、防止感染等方面的功能。ISO80601-2-84:2020标准是医疗设备制造者和使用者必须遵守的重要标准,以确保紧急医疗服务环境中使用的呼吸器的安全性和有效性。
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