2025年完整性检测仪客户需求URS .pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

·····2025年月日

****·····2025年月日

****药业有限责任公司

完整性检测仪客户需求URS

审批栏

起草人：起草日期：年月日

使用部门审核人：审核日期：年月日

QA审核人：审核日期：年月日

批准人：批准日期：年月日

设备供应商认可：生效日期：年月日

分发部门或单位：

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太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

CONTENTS

目录

1INTRODUCTION

简介

1.1OBJECTIVE

目的

1.2SCOPEOFSUPPLY

范围

2GENERALDESCRIPTION

综述

2.1FUNCTIONALDESCRIPTION

功能描述

2.2EQUIPMENT/ENVIRONMENTDESCRIPTION

设备/运行环境描述

3TECHNICALREQUIREMENTS

技术要求

4AUTOMATICCONTROLOFUSERDEMAND

自动控制的用户需求

4.1OVERVIEW

概述

4.2SAFETY

安全

4.3PARAMETERS

参数

4.4INTERFACE

界面

5TECHNOLOGYSYSTEMREQUIREMENTS

技术系统的要求

5.1计算机控制系统

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英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

COMPUTERCONTROLSYSTEM

6PROJECTIMPLEMENTATIONOFUSERDEMAND

项目实施的用户需求

6.1PROGRESS

进度

6.2LAWSANDREGULATIONSDEMAND

法律和法规需求

6.3MAINTENANCE

维护

7USECYCLE

使用周期

7.1IQ/OQ

IQ/OQ

7.2DELIVERY

交货

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百学须先立志。——朱熹

1、简介

1.1目的

根据****药业有限责任公司生产车间检测的需要，需要对过滤器的完整性进行检测。在该公司权