【英语版】国际标准 ISO 8835-2:2007 EN 吸入麻醉系统 第2部分:麻醉呼吸系统 Inhalational anaesthesia systems — Part 2: Anaesthetic breathing systems.pdf
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吸入麻醉系统.第2部分:麻醉呼吸系统
ISO8835-2:2007是国际标准化组织(ISO)制定的标准,用于规范吸入麻醉系统的设计和性能要求。该标准适用于吸入麻醉剂使用的呼吸系统,包括用于手术、诊断和麻醉治疗等医疗用途的系统。
该标准详细规定了吸入麻醉呼吸系统的设计、制造、安装、测试和维护等方面的要求。它包括了对系统组件、连接、控制和监测系统、安全保护装置以及与其他系统的接口等方面的规定。
具体来说,ISO8835-2:2007标准对以下内容进行了详细解释:
1.系统设计:规定了呼吸系统的结构和组成,包括供气系统、吸入管道、呼吸阀、控制器和监测设备等。
2.制造要求:规定了制造过程中的质量控制和测试程序,以确保系统符合规定的设计要求。
3.安装和维护:规定了系统的安装和调试要求,以及定期维护和检修的程序,以确保系统的正常运行和安全性能。
4.测试和验证:规定了系统在投入使用前需要进行的一系列测试和验证程序,以确保系统能够正常工作并符合规定的要求。
5.安全保护装置:规定了系统应具有的安全保护装置,如防回流装置、防窒息装置、压力限制装置等,以确保使用者的安全。
6.与其他系统的接口:规定了呼吸系统与其他医疗设备的接口要求,以确保系统的兼容性和协同工作。
ISO8835-2:2007标准为吸入麻醉呼吸系统的设计、制造、安装、测试和维护提供了详细的指南和要求,以确保系统的安全性和有效性,保障使用者的生命安全。
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