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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二五年度生物制药研发合同与协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同双方

1.2合同标的

1.3术语与定义

2.研发目标与内容

2.1研发目标

2.2研发内容

2.3技术路线

3.研发进度与时间表

3.1总体进度安排

3.2关键节点时间表

3.3调整与延期

4.研发费用与预算

4.1费用构成

4.2预算分配

4.3费用调整

5.知识产权归属与保护

5.1知识产权归属

5.2保密义务

5.3侵权责任

6.数据与资料交换

6.1数据与资料交换方式

6.2数据与资料保密

6.3数据与资料使用

7.质量控制与验收标准

7.1质量控制体系

7.2验收标准

7.3不合格品处理

8.项目管理与协调

8.1项目管理组织

8.2协调机制

8.3项目变更

9.违约责任与争议解决

9.1违约责任

9.2争议解决方式

9.3仲裁或诉讼

10.合同生效、终止与解除

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除条件

11.合同附件

11.1附件一：研发计划书

11.2附件二：技术路线图

11.3附件三：知识产权清单

12.合同变更与补充

12.1变更程序

12.2补充协议

13.合同解除与终止后的处理

13.1解除条件

13.2终止条件

13.3后续处理

14.其他约定事项

14.1通知与送达

14.2合同份数

14.3合同签署与生效

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同双方

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

1.2合同标的

本合同标的为甲方委托乙方进行生物制药研发项目，具体研发产品为[产品名称]。

1.3术语与定义

“研发”指乙方根据甲方的需求，对[产品名称]进行的研究、试验和开发活动。

“知识产权”指专利权、商标权、著作权、商业秘密等。

“保密信息”指本合同中未公开的技术、商业或其他信息。

2.研发目标与内容

2.1研发目标

完成临床前研究，包括但不限于细胞培养、动物实验等。

制备出符合预定质量标准的样品。

2.2研发内容

研发内容包括但不限于：

[产品名称]的分子设计与合成。

[产品名称]的纯化与质量控制。

[产品名称]的药效学评价。

[产品名称]的安全性评价。

2.3技术路线

[技术路线一]：[具体描述]

[技术路线二]：[具体描述]

[技术路线三]：[具体描述]

3.研发进度与时间表

3.1总体进度安排

本合同约定的研发周期为[研发周期]，具体进度安排如下：

第13个月：完成研发计划制定和实验室建设。

第46个月：完成临床前研究。

第79个月：完成样品制备和质量控制。

第1012个月：完成药效学评价和安全评价。

3.2关键节点时间表

关键节点时间表如下：

[关键节点一]：[具体时间]，完成研发计划制定。

[关键节点二]：[具体时间]，完成临床前研究。

[关键节点三]：[具体时间]，完成样品制备和质量控制。

[关键节点四]：[具体时间]，完成药效学评价和安全评价。

3.3调整与延期

如因不可抗力或双方同意的其他原因导致研发进度延期，乙方应提前[提前通知时间]向甲方书面报告，并协商调整进度计划。

4.研发费用与预算

4.1费用构成

人工费用

材料费用

设备使用费用

其他相关费用

4.2预算分配

预算分配如下：

人工费用：[金额]

材料费用：[金额]

设备使用费用：[金额]

其他相关费用：[金额]

4.3费用调整

如因研发过程中发生不可预见的情况导致费用增加，双方应协商调整预算。

5.知识产权归属与保护

5.1知识产权归属

[产品名称]的知识产权归甲方所有，乙方在研发过程中产生的知识产权归乙方所有，但甲方有权优先获得使用权。

5.2保密义