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核准日期:
收改日期:
环硅酸钳钠散说明书
诸仔细阅读说汪必章在医生指导下使用
【药品名称】
通用名称;环硅版错铀艇
商昌名称:利倍卓wLOKELMAY
英文名称,SodiumZirconiumCyelosilicatePowder
汉堪拼音,HuanguisuangaonaSan
【成份1
本品活性成份为坏硅酸锯钠。
化学名称,错硅酸销水合物
化学结构式:
分子式,Nar~1.5H-0.5ZrSi309。2-3H20
分子量:390.5~408.5道尔顿
【性状]
第1页/共12页
本品为上色和区色扮末-
【适应十]
本品适用于治疗成人高鲜血症。
使用限他,
因起效退级,本品不应该用于危及生命的高钊血症的紧急治疗。
[规格]
《15:(2)10g。
【用法用量]
成人《包括老年人》用药
攻守
妇训如村寺有从否汉痢加内、训济如信和.贡放吕到并
冲服。
维持阶段
达到正常血锅水平语,应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂起。奸
议起妈剂昌为$克每日次,可接送将剂星上阅至10克每口“次,或下凋至S
EE
日一次的剂基。
EE监测频率取决于多种因素,包括其他用
GGgg
nu
药物泗服
Eee
特殊人群
RN
刘这是芝守允中枯关漳。
人可人这
本晤在儿童和青少年(18岁)中的安全性和有效性闻不明的。无可用数
第2页/共12页
用法
口服-
将小装药物完全倒入约45毫升水的水杯帆并充分捞拌。粉末不会溶解。该
无味的液体应该在仍然混冲时服用。如果粉末沉演,则应再次搅拌,确保服上
所有药物。
该悬浮液可以与或不与食物同服。
【不良反应】
山于临床研究是在各种条件上进行的,因此在药物临床研究中观察到的不
良反应发生率不能直接与另一种药物的临床研究中的发生率进行比较,并且叮
能无法反映临床实践中观察到的发率,
安全性特征概述
最常报告的不良反应为低钟业症〈4.196)和水肿相关事件(5.79)。
焉良区应列表
在涉此1760例患者的临床试验中对本品的安全性特征进行了评估,其中507
例和患者的暴露时间为一后。
对赂试验中发现的不良反应参见表1。不良反应的发生频闪按赔下列规定分
类:赴常常见《HMI10);常见【lH100至110);不党见〈171000至
1100):下见《]1/10000至L1000);非常下见(1/710000》;未知《根据
现有数林,无法进行评估-
表1。临床研究中不良反应列表
[Le常见
代谢和党养类锋
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