T CAMDI 107—2023 医用一次性使用非织造包布.pdfVIP

ICS11.120.20

CCSC30

团体标准

T/CAMDI107-2023

医用一次性使用非织造包布

Disposablenonwovenwrapformedicaluse

（报批稿）

2023-12-15发布2024-07-01实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI107—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4通用性能要求2

5性能要求与试验方法2

6标志、包装、运输和贮存3

7制造商提供的信息4

附录A（资料性）与YY/T0698.2-2022标准的差异5

T/CAMDI107—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏英伟医疗有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、首都医科大学

附属北京安贞医院、广东省人民医院、北京大学深圳医院、华中科技大学协和深圳医院、上海交通大

学医学院附属上海市第一人民医院、南京医科大学附属逸夫医院、恒天嘉华非织造有限公司、亚都控

股集团有限公司、振德医疗用品股份有限公司、迈迪康医疗用品江苏有限公司。

本文件主要起草人：沙红卫、王瑾、宋翌勤、陈淑玲、汪友琼、许慧、杨海轶、王继梅、张立南

、普鹰、曹长春、邓连华、刘建、胡娟、赵欣、李剑华、郑江。

本文件首次发布于2023年12月。

T/CAMDI107—2023

医用一次性使用非织造包布

1范围

本文件规定了医用一次性使用非织造包布的通用性能要求、性能要求与试验方法、标志、包装、运

输和贮存、制造商提供的信息。

本文件适用于供医用的一次性使用非织造包布。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文

件。

GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

GB/T1545-2008纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定

GB/T2678.2-2021纸、纸板和纸浆水可溶氯化物的测定

GB/T3917.3-2009纺织品织物撕破性能第3部分：梯形试样撕破强力的测定

GB/T5709-1997纺织品非织造布术语

GB/T7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T7742.1-2005纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法

GB/T7974-2013纸、纸板和纸浆蓝光漫反射因数D65亮度的测定（漫射/垂直法，室外日光条件

）

GB/T19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T24218.3-2010纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条形

法）

GB/T24218.15