【英语版】国际标准 ISO 9187-2:1993 EN Injection equipment for medical use — Part 2: One-point-cut (OPC) ampoules 医用注射设备 第2部分：单点切割 (OPC) 安瓿瓶.pdf

ISO9187-2:1993是关于医疗注射设备的国际标准，这个标准主要关注用于注射的设备，特别是单点切割（OPC）安瓿。这个标准主要涉及单点切割安瓿的设计、制造、质量控制和测试等方面的规定。

我们需要明确什么是单点切割安瓿。这种类型的注射器通常用于一次性使用，通常由一个玻璃瓶和一个注射针头组成。在制造过程中，玻璃瓶的一个部分被切割成一个开口，这个开口通常是一个小孔，用于插入注射针头。这个开口通常被称为“一点”。

ISO9187-2:1993标准详细规定了单点切割安瓿的设计和制造过程。它要求安瓿的切割必须精确，以保证注射针头能够安全地插入并密封玻璃瓶。同时，它还规定了制造过程中的质量控制，以确保所有生产出的安瓿都符合规定的尺寸和质量要求。

这个标准还对单点切割安瓿的测试进行了规定。例如，它要求制造商提供详细的测试报告，包括对每个生产批次进行的质量控制和测试结果的分析。这有助于确保注射设备的质量和安全性。

ISO9187-2:1993标准为单点切割安瓿的设计、制造、质量控制和测试提供了详细的指导，以确保这些注射设备的安全性和可靠性。