医疗器械生产合作开发协议.docVIP

医疗器械生产合作开发协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

乙方（以下简称“乙方”）：

第一章合同主体及合作宗旨

1.1甲方为具备合法医疗器械生产资质的企业，具有研发和生产医疗器械产品的能力。

1.2乙方为具备医疗器械产品研发能力的单位或个人，拥有与甲方合作开发的新产品技术。

1.3双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就甲方委托乙方研发和生产医疗器械产品事宜达成如下协议。

第二章合作内容与范围

2.1甲方委托乙方进行以下医疗器械产品的研发和生产：

2.1.1产品名称：____________________

2.1.2产品类型：____________________

2.1.3技术指标：____________________

2.2乙方负责以下研发和生产任务：

2.2.1研发阶段：

a)完成产品方案设计；

b)完成产品原理图设计；

c)完成产品结构设计；

d)完成产品样机制作；

e)完成产品试验和验证。

2.2.2生产阶段：

a)完成产品生产流程设计；

b)完成产品生产工艺设计；

c)完成产品生产质量控制；

d)完成产品生产包装。

第三章合作期限

3.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合作协议生效之日起计算。

3.2合作期限内，双方可根据实际情况提前终止或延期合作，具体事宜双方协商一致后另行签订补充协议。

第四章权利与义务

4.1甲方权利与义务：

4.1.1甲方应向乙方提供合作所需的资金、技术资料、设备等支持；

4.1.2甲方应协助乙方进行产品研发和生产过程中的技术交流；

4.1.3甲方应按约定支付乙方研发和生产费用；

4.1.4甲方有权对乙方研发和生产过程进行监督和检查；

4.1.5甲方有权要求乙方按照约定时间交付研发和生产成果。

4.2乙方权利与义务：

4.2.1乙方应按照甲方要求，按时完成研发和生产任务；

4.2.2乙方应保证研发和生产过程符合国家法律法规及行业标准；

4.2.3乙方应保证研发和生产的产品质量符合甲方要求；

4.2.4乙方应保守甲方商业秘密，不得泄露给第三方；

4.2.5乙方有权要求甲方按约定支付研发和生产费用。

第五章知识产权与保密

5.1乙方研发和生产的产品，其知识产权归甲方所有，乙方不得自行使用或转让给第三方。

5.2乙方在合作过程中所获得的甲方商业秘密，应予以保密，未经甲方同意，不得泄露给第三方。

5.3保密期限自本协议生效之日起算，至合作期限届满之日止。

5.4双方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。

第六章技术支持与交流

6.1甲方应提供乙方所需的技术支持，包括但不限于产品相关的技术资料、标准、规范以及技术培训等。

6.2双方应建立技术交流机制，定期召开技术交流会，就研发和生产过程中的技术问题进行沟通和解决。

6.3甲方应指派一名技术负责人，负责与乙方进行技术对接，乙方亦应指派相应的技术负责人。

6.4技术交流会议的召开时间、地点、议程等由双方协商确定，并做好会议记录。

6.5双方在技术交流过程中产生的技术成果，归甲方所有，乙方不得以任何形式对外公开或使用。

第七章质量控制

7.1乙方应按照国家相关法律法规、行业标准以及甲方质量管理体系要求，保证生产的产品质量。

7.2乙方应在生产过程中设立质量控制点，进行严格的质量检查，保证产品符合质量要求。

7.3甲方有权对乙方生产过程进行质量监督，对发觉的质量问题提出整改要求。

7.4乙方应在产品交付前进行质量检验，保证产品合格率达到约定标准。

7.5双方应共同解决产品质量问题，并承担相应的责任。

第八章价格与支付

8.1双方应根据产品研发和生产的实际成本、市场行情等因素，合理确定产品价格。

8.2乙方应根据甲方的要求，提供详细的费用预算，甲方应在预算范围内支付相应费用。

8.3甲方支付费用时，乙方应提供正规发票，并按照甲方的财务规定进行结算。

8.4甲方应在协议约定的付款期限内支付费用，逾期支付的，应按约定支付滞纳金。

8.5双方因价格调整、费用支付等事项发生争议的，应通过友好协商解决。

第九章违约责任

9.1双方应严格按照协议约定履行义务，如一方违反协议，另一方有权要求其承担违约责任。

9.2乙方未按约定完成研发和生产任务的，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除协议。

9.3乙方违反保密义务，泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任。

9.4甲方未按约定支付费用的，乙方有权暂停研发和生产工作，并要求甲方支付违约金。

9.5双方因违约行为给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。

第十章争议解决与法律适用

10.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过