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医学研究:如何保证临床试验质量?-临床试验质量保障.pptx

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医学研究:如何保证临床试验质量?

临床试验质量保障

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Agenda

临床试验基本概念

临床试验质量保障

合理设计试验方案

临床试验问题与挑战

控制误差和数据分析

01.临床试验基本概念

临床试验在医学研究中的应用

临床试验:分类解析

临床试验有效性

02.临床试验质量保障

临床试验质量保障的标准和指南

质量标准:权威认证

试验指南:效率提升

常见的质量保障措施

03.合理设计试验方案

合理的试验方案设计与实施

研究目的与问题关联

样本量计算和样本选择

实验方法选择步骤

04.临床试验问题与挑战

临床试验中的问题和挑战

样本选择的难题

实验不确定:风险掌控

伦理和法律要求

05.控制误差和数据分析

控制误差在临床试验中的重要性

有效实验设计

误差来源与控制

统计学方法应用

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