DB4401_T 316-2025健康体检质量控制规范.pdf

ICS11.020

CCSA00DB4401

广州市地方标准

DB4401/T316—2025

健康体检质量控制规范

Specificationforqualitycontrolofphysicalexamination

2025-01-14发布2025-02-14实施

广州市市场监督管理局  发布

DB4401/T316—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州市卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：广州市干部和人才健康管理中心、广州市标准化研究院。

本文件主要起草人：周辉、陈琳、刘娜、周洁、马玉娇、吴文晖、杨硕、谭泳泉、赖挚君、熊德良、

周倩静、孙金孝、曾洪利、蒋雪清、牛勇、张伟铮、戴国奎、许研、赵春艳、黄鲁、阎秀梅。

I

DB4401/T316—2025

健康体检质量控制规范

1范围

本文件规定了健康体检质量控制的术语和定义、组织架构、结构质量控制、过程质量控制、结果质

量控制、评价与持续改进、证实方法。

本文件适用于广州地区提供健康体检服务的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T10001.6公共信息图形符号第6部分：医疗保健符号

GB/T15566.6公共信息导向系统设置原则与要求第6部分：医疗场所

GB15630消防安全标志设置要求

GB15979一次性使用卫生用品卫生要求

GB15982医院消毒卫生标准

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

GB/T40248人员密集场所消防安全管理

GBZ121放射治疗放射防护要求

WS308医疗机构消防安全管理

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T312医院感染监测标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T368医院空气净化管理规范

WS/T512医疗机构环境表明清洁与消毒管理规范

DB4401/T252医疗废物暂存间卫生管理规范

医疗机构从业人员行为规范（卫生部2012年印发）

医管办函[2022]160号健康体检应用尿素呼气试验技术质控规范（试行）

医管办函[2022]211号健康体检应用肺功能检查等技术质控规范（试行）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

健康体检physicalexamination

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