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医疗器械使用操作协议书及风险免责

合同编号：__________

甲方（医疗器械提供方）：

甲方名称：____________________

甲方地址：____________________

甲方联系方式：________________

乙方（医疗器械使用者）：

乙方名称：____________________

乙方地址：____________________

乙方联系方式：________________

一、总则

1.合同背景

本协议旨在规范甲方提供的医疗器械的使用操作及相关风险责任的划分。甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上，经充分协商，达成如下协议。

2.定义与解释

“医疗器械”：指甲方提供给乙方使用的具有特定功能和用途的设备、仪器、器具等。

“使用操作”：指乙方按照本协议规定的方法和要求，对医疗器械进行的使用行为。

“风险”：指在医疗器械使用过程中可能发生的对乙方或第三方的人身、财产损害的可能性。

二、医疗器械信息

1.医疗器械描述

本协议所涉及的医疗器械为[医疗器械具体名称]，其主要功能为[功能简述]。

该医疗器械具有[特点描述]等特性。

2.规格与型号

医疗器械的规格为[具体规格]。

型号为[具体型号]。

3.生产厂家与批次

该医疗器械由[生产厂家名称]生产。

生产批次为[具体批次]。

三、使用目的与适用范围

1.使用目的

乙方使用该医疗器械的目的为[明确使用目的，如诊断、治疗、康复等]。

2.适用病症或情况

该医疗器械适用于[具体适用的病症或情况]。

3.禁忌事项

乙方在使用该医疗器械时，应注意以下禁忌事项：

[禁忌事项1]。

[禁忌事项2]。

[禁忌事项3]。

四、使用操作规范

1.操作前准备

乙方在使用医疗器械前，应保证操作环境符合要求，包括[环境要求1]、[环境要求2]等。

乙方应检查医疗器械的外观是否完好，附件是否齐全。

乙方应熟悉医疗器械的操作说明书，了解操作流程和注意事项。

2.操作步骤

开启医疗器械电源，等待系统初始化。

按照操作说明书的要求，进行参数设置。

将医疗器械正确放置在患者身体的相应部位，并进行固定。

启动医疗器械，进行相应的操作。

操作完成后，按照操作说明书的要求，关闭医疗器械电源。

3.操作注意事项

乙方在操作医疗器械时，应严格按照操作说明书的要求进行操作，不得擅自更改操作流程。

乙方应注意医疗器械的使用限制，不得超范围使用。

乙方在操作过程中，应密切观察患者的反应，如出现异常情况，应立即停止操作，并采取相应的措施。

五、培训与指导

1.提供培训的责任

甲方有责任为乙方提供医疗器械的使用培训。

培训内容应包括医疗器械的操作方法、注意事项、维护保养等方面。

2.培训内容与方式

培训内容：

医疗器械的基本原理和结构。

医疗器械的操作流程和方法。

医疗器械的日常维护和保养。

医疗器械的常见故障及处理方法。

培训方式：

甲方可以采用现场培训、视频培训、书面培训等方式为乙方提供培训。

培训时间和地点由甲乙双方协商确定。

3.培训效果评估

培训结束后，甲方应对乙方的培训效果进行评估。

评估方式可以采用理论考试、实际操作考核等方式。

如乙方未通过培训效果评估，甲方应重新为乙方提供培训，直至乙方通过评估为止。

六、维护与保养

1.维护责任与周期

甲方负责医疗器械的定期维护，维护周期为[具体维护周期]。

乙方在使用过程中，应按照操作说明书的要求，对医疗器械进行日常维护。

2.保养方法与要求

日常保养：

乙方应保持医疗器械的清洁，定期进行擦拭。

乙方应检查医疗器械的连接线是否松动，如有松动应及时紧固。

定期保养：

甲方应按照医疗器械的维护要求，对医疗器械进行全面检查和维护。

维护内容包括硬件检查、软件升级、功能测试等。

3.故障处理与维修

如医疗器械出现故障，乙方应立即停止使用，并及时通知甲方。

甲方应在接到通知后[具体时间]内，安排技术人员进行故障诊断和维修。

对于因乙方操作不当或违反本协议规定而导致的医疗器械损坏，乙方应承担相应的维修费用。

七、风险告知与警示

1.潜在风险说明

使用该医疗器械可能存在以下潜在风险：

[风险1]。

[风险2]。

[风险3]。

2.风险预防措施

为降低潜在风险，乙方应采取以下预防措施：

[预防措施1]。

[预防措施2]。

[预防措施3]。

3.紧急情况处理

在使用医疗器械过程中，如发生紧急情况，乙方应立即采取以下措施：

[紧急情况处理措施1]。

[紧急情况处理措施2]。

[紧急情况处理措施3]。

八、责任与义务

1.使用者的责任与义务

乙方应按照本协议的规定，正确使用医