临床试验人员入职培训-医疗临床试验培训.pptx

临床试验人员入职培训

医疗临床试验培训

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Agenda

介绍

临床试验法规概述

试验设计和流程管理

试验数据和统计分析

性别、种族、年龄影响

伦理和安全意识

总结

01.介绍

临床试验入职培训

讲师简介

培训目的与目标

培训内容概述

02.临床试验法规概述

临床试验定义与监管

临床试验定义与分类

法规与指南

监管机构与审批流程

03.试验设计和流程管理

试验设计与流程管理

试验设计原则

研究对象筛选与分组

实验流程与步骤

试验文档与记录管理

04.试验数据和统计分析

数据收集、统计方法和结果解释

流程和方法

数据收集与管理

统计方法与分析

研究结果解释与报告

05.性别、种族、年龄影响

临床试验人群影响分析

试验人群多样性

试验影响因素

特殊人群研究

06.伦理和安全意识

试验参与者权益保障

伦理审查与知情同意

试验者权益保护

临床试验安全

07.总结

培训内容总结

培训重点回顾

培训资源与学习建议

活动与交流

Thankyou

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